2019年1月11日“西藏自治區(qū)藏藥標準中長期規(guī)劃”課題結(jié)題會在北京長安白云大酒店順利召開。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局土旦次仁局長、溫世宏副局長出席此次會議，并由溫世宏副局長主持會議。會議專家組長由國家藥品監(jiān)督管理局王海南處長擔任。國家藥品監(jiān)督管理局信息中心黃果主任、藥品注冊處王海南處長、中檢院中藥所民族藥室鄭健主任、國家藥典委員會翟為民老師，西藏自治區(qū)藏醫(yī)院巴桑次仁主任、西藏奇正藏藥股份有限公司研發(fā)中心陳維武總經(jīng)理、清華大學藥學院院長助理張雅娟老師組成專家組。課題組單位西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局注冊處次仁羅布處長、辦公室雷有軍副主任，西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院米瑪次仁院長、達娃卓瑪副院長，沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅教授、李曉宇、李晨碩、王琳琳參加結(jié)題會。

達娃卓瑪副院長首先介紹課題背景，此項課題受到西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的高度重視，西藏食藥檢院從2014年開始對西藏民族藥標準情況進行匯總和分析，期間通過查閱文獻、實地調(diào)研、專家咨詢、企業(yè)和制劑室信息反饋等方式收集了大量藏藥一線的標準信息。為了進一步推進藏藥質(zhì)量標準化水平的提高、促進藏藥質(zhì)量評價體系的建立、提高藏藥質(zhì)量，西藏食藥檢院委托沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心楊悅教授科研團隊開展后期的規(guī)劃制定研究。

楊悅教授介紹了課題的背景、實地調(diào)研和數(shù)據(jù)搜集的情況，對藏藥制劑與標準執(zhí)行情況以及藏藥標準當前面臨的問題與挑戰(zhàn)進行了深入分析。通過本課題，課題組獲得了完整的國藥準字號藏藥和藏醫(yī)院制劑標準執(zhí)行情況的完整數(shù)據(jù)，提出了藏藥標準制修訂與標準提高的建議，并進行了經(jīng)費測算與標準制修時間規(guī)劃，最后形成西藏自治區(qū)藏藥標準中長期發(fā)展規(guī)劃。

與會專家在聽取結(jié)題報告后，充分肯定了此項課題成果的價值，大家一致認為，數(shù)據(jù)詳實，分析嚴謹，對藏藥標準完善和提高具有重要指導意義和參考價值。

王海南處長表示，藏藥本身就是一個復雜的體系，中長期規(guī)劃對于藏藥標準的長期發(fā)展具有重要意義。藏藥材和制劑標準應(yīng)分國家標準和藏區(qū)標準，不是所有的藏藥和藏藥材都能上升到國家藥材基源是藥品標準的核心問題之一，基源調(diào)研應(yīng)作為標準提高的關(guān)鍵工作，著力全西藏自治區(qū)的標準統(tǒng)一。另外，建議開展示范性研究，從典型品種入手積累標準完善和提高經(jīng)驗，再進一步拓展。

鄭健主任表示，此項課題調(diào)研數(shù)據(jù)詳實，中長期規(guī)劃十年內(nèi)任務(wù)艱巨。建議具體工作開展應(yīng)遵循先易后難原則，明確藏藥基源問題，有助于后續(xù)工作的有效開展。

巴桑次仁主任從事藏醫(yī)藥行業(yè)多年，對藏藥產(chǎn)業(yè)十分熟悉，他認為藏藥標準完善與提高，無論是政策、機制還是人員配置，方方面面都需要推動，但當前這方面投入依然較低。希望本課題對加緊推進相關(guān)工作提供動力，明確工作機制，分工合作，有序開展。

清華大學張雅娟老師認為，藏藥標準提高工作量計算因品種不同而異，目前成本測算過于保守，應(yīng)開闊思路，與相關(guān)院校和科研單位合作，加快推進標準提高工作。

土旦次仁局長作總結(jié)講話：此項課題經(jīng)過兩年的策劃、立項、攻關(guān)等工作，終于取得了顯著成果，感謝各位專家無私的指導、領(lǐng)導的關(guān)愛支持和課題組的團結(jié)協(xié)作。藏藥質(zhì)量標準對保證藏區(qū)人民用藥安全問題具有重要的意義，藏藥歷史悠久，對藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著不可磨滅的貢獻。保護藏醫(yī)藥發(fā)展是我們這代人的使命和義務(wù)，作為這一代西藏藥監(jiān)人，應(yīng)把藏藥標準建設(shè)放到首位，有敢于擔當?shù)木?，在今后的工作中推進藏藥標準建設(shè)，加強藏藥質(zhì)量標準的研究制定和提升工作。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局土旦次仁局長