3月1日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長李曉東帶領(lǐng)局領(lǐng)導班子成員和有關(guān)處(室)負責人專程赴國家藥品監(jiān)督管理局匯報工作。國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利聽取匯報并對青海藥品監(jiān)管工作提出要求。
李曉東首先轉(zhuǎn)達了副省長匡湧和省市場監(jiān)管局局長馬驥對國家局長期以來關(guān)心和支持我省藥品安全工作的謝意,簡要匯報了全省藥品監(jiān)管機構(gòu)改革進展情況和年度重點工作,表示將遵循“四個最嚴”重大要求,緊扣省委省政府確定的“政策落實年”主題,除不折不扣抓好國家藥監(jiān)局安排部署的年度重點工作外,結(jié)合實際,突出抓好扶持和促進中藏藥發(fā)展,加快推進地方藏藥材標準體系建設(shè)。積極開展中藏藥院內(nèi)制劑在醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)調(diào)劑使用,滿足群眾用藥需求;抓緊牽頭起草改革完善疫苗管理體制實施意見,貫徹落實好年內(nèi)擬頒布的《疫苗管理法》;嚴防嚴控質(zhì)量安全風險,加大“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查力度,著力整治流通使用領(lǐng)域突出問題;夯實基礎(chǔ)保障,加強技術(shù)審評、檢驗檢測能力和檢查員隊伍建設(shè);抓好各方責任落實,切實履行監(jiān)管責任,壓實企業(yè)主體責任,落實屬地管理責任,推進社會共治。
李曉東還就青海藥品監(jiān)管工作存在的突出問題和不足作了匯報,懇請國家藥監(jiān)局在扶持和促進民族藥發(fā)展、放寬對民族藥院內(nèi)制劑注冊和備案上予以政策傾斜;參照援藏援疆模式,依托國家培訓機構(gòu),加大青海藥監(jiān)人才教育培訓,以及提升基層檢驗檢測能力建設(shè)方面給予幫助支持。
李利書記對青海藥品監(jiān)管部門在加強藥品安全監(jiān)管、服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展方面所做的工作給予了充分肯定。他指出,青海藥品監(jiān)管部門在青海省委、省政府的堅強領(lǐng)導下,認真貫徹全國藥監(jiān)工作會議精神和國家局的工作部署,及時召開全省藥品監(jiān)管工作會議,緊密結(jié)合省情實際,全面部署年度目標任務(wù),工作思路清晰、重點任務(wù)突出,尤其是在建立健全監(jiān)管工作機制方面制定了有效可行的措施,既全面貫徹了全國藥監(jiān)工作會議精神,又切合青海實際。對我省提出的需國家局幫助支持的意見建議,表示將給予大力支持,現(xiàn)場安排綜合司負責同志盡快協(xié)調(diào)相關(guān)司局研究提出意見。
李利強調(diào),藥品作為治病救人的特殊商品,保障藥品安全是嚴肅的政治問題、基本的民生問題、重大的經(jīng)濟問題和嚴謹?shù)募夹g(shù)問題。我們要順應(yīng)人民群眾對美好生活的新期盼,努力擔當作為,切實保障人民群眾用藥安全有效。一要牢牢守住藥品安全底線。始終把守住藥品安全底線作為頭等大事、最根本的職責,加強風險隱患的排查整治。要以長春長生問題疫苗案件為鏡鑒,樹立“沒有危機感卻在危機中”的意識,不斷提升審評審批、監(jiān)督檢查、執(zhí)法檢查、應(yīng)急處置的能力水平,切實做到守土有責、守土負責、守土盡責。二要加強藥品監(jiān)管體系建設(shè)。這次機構(gòu)改革雖然省以下沒有單獨設(shè)立藥監(jiān)部門,但不能因此而弱化藥品監(jiān)管,要因地制宜探索建立市場綜合監(jiān)管體制下的藥品監(jiān)管模式,利用好政策,最大限度地保留好、擴充好市州縣一級的藥品監(jiān)管力量,在組建市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍過程中,做好監(jiān)管職責銜接,加強藥品執(zhí)法力量,確保監(jiān)管不斷檔、不空位、不留死角,全面保障基層藥品安全。三要促進民族藥高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”,除了具有政治屬性、民生屬性、社會屬性,還具有其特殊的經(jīng)濟屬性,既能滿足廣大人民群眾的用藥需求,又是經(jīng)濟發(fā)展的重要動力。青海是少數(shù)民族聚居區(qū),老百姓對民族藥還是有認同感,可在民族藥發(fā)展上作一些有益探索,充分挖掘利用好民族藥的潛力,進一步提升民族藥品質(zhì),以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的提質(zhì)增效,助推當?shù)亟?jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。四要加強黨風廉政建設(shè)。藥監(jiān)部門集審批權(quán)、檢查權(quán)、處罰權(quán)于一身,被圍獵的風險較大。全國藥監(jiān)系統(tǒng)是一個有機整體、是一家人,腐敗是藥品安全的天敵,不論哪一級出現(xiàn)重大腐敗案件,必然會對全系統(tǒng)的形象造成負面影響,降低人民群眾對全國藥品監(jiān)管工作的信任度、滿意度。要始終保持反腐敗高壓態(tài)勢,加強對權(quán)力運行的制約和監(jiān)督,著力構(gòu)建親清政商關(guān)系,增強服務(wù)企業(yè)的意識,幫助企業(yè)解決實際問題,推動形成風清氣正的政治生態(tài),確保監(jiān)管工作和藥監(jiān)隊伍“兩個安全”。
李曉東一行還分別與國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、藥品注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、化妝品監(jiān)管司的負責同志進行了工作銜接。