2月13日農歷正月初九，省局黨組書記、局長徐潤龍帶隊赴杭州濱江、蕭山區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)開展“三服務”走訪調研活動，詢問了解并聽取企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、注冊申報、生產管理、質量控制、上市后監(jiān)測、質量追溯以及產品升級換代技術突破中存在的問題，發(fā)揮監(jiān)管促規(guī)范強發(fā)展的職能優(yōu)勢，積極解答回應企業(yè)訴求，提出針對性的幫扶舉措，為企業(yè)釋疑解難。

在濱江，徐潤龍一行深入到三家專注于心、肺介入治療的高值耗材研發(fā)生產公司即杭州啟明醫(yī)療器械有限公司、杭州唯強醫(yī)療科技有限公司、杭州堃博生物科技有限公司進行現(xiàn)場調研，詳細詢問公司關于經皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)（主動脈瓣和肺動瓣）產品上市和臨床使用情況，了解其他創(chuàng)新性產品如抗栓塞遠端保護裝置、肺癌精準治療方案相關配套產品的研發(fā)和申請上市進展情況。還聽取杭州啟明關于智慧在線臨床及物流管理系統(tǒng)的應用情況以及如何實現(xiàn)與“數(shù)字藥監(jiān)”數(shù)據(jù)對接的匯報，現(xiàn)場觀摩“可回收經皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)”的臨床應用模擬操作，還現(xiàn)場查看產品主要生產工藝流程和質量管理過程。針對杭州啟明這一類長期致力于創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)療器械企業(yè)，徐潤龍指出企業(yè)的創(chuàng)意創(chuàng)新很重要，監(jiān)管部門要處理好監(jiān)管和發(fā)展、科學和倫理的關系，在通過構建事前、事中、事后監(jiān)管機制保證產品安全的前提下促進產品創(chuàng)新，使政府監(jiān)管與企業(yè)內部管理形成良性互動。

在蕭山，徐潤龍一行現(xiàn)場走訪了蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)以及蕭山信息港小鎮(zhèn)生物經濟落戶企業(yè)即杭州華沖科技有限公司、杭州美聯(lián)醫(yī)學控投有限公司、杭州祥音醫(yī)學檢驗實驗室、杭州大力神醫(yī)療器械有限公司，并召開座談會直接聽取了各公司目前生產經營狀況和企業(yè)發(fā)展過程遇到的實際問題，針對企業(yè)提出的意見一對一予以回復，并明確后續(xù)跟蹤服務方式和措施。徐潤龍指出，蕭山區(qū)委區(qū)政府高度重視醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械產業(yè)體現(xiàn)了新業(yè)態(tài)、科技技術含量高和發(fā)展勢頭好的態(tài)勢。生物醫(yī)藥是省政府今年提出的五個爭創(chuàng)新優(yōu)勢的產業(yè)之一，我們的監(jiān)管工作要主動貼近融入當?shù)攸h委政府的中心工作，圍繞“三個高新兩個高地”，構建“產學研用金、才政介美云”十聯(lián)動的創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)圈。要求省局相關處室、直屬單位根據(jù)生命健康產業(yè)發(fā)展的特點和特色小鎮(zhèn)、園區(qū)有關企業(yè)的要求，設立服務點，建立柔性服務機制，寓監(jiān)管于服務，服務融入監(jiān)管，與產業(yè)界一起構筑起服務于健康產業(yè)發(fā)展的共同體，保安全、促發(fā)展、爭一流。

省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、杭州市市場監(jiān)管局、杭州市濱江區(qū)政府、蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)等有關負責人參與走訪調研活動。