各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)督管理分局、市食品藥品稽查總隊：

為及時掌握全市保健食品生產企業(yè)的生產動態(tài)，規(guī)范企業(yè)停產及停產后恢復生產行為，提高保健食品監(jiān)管水平，根據《食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品良好生產規(guī)范》等法律法規(guī)及相關規(guī)定要求，結合我市實際，我局制定了《重慶市保健食品生產企業(yè)停產報告和復產申報制度（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

一、請市食品藥品監(jiān)督稽查總隊于2012年12月15日前將本制度要求宣傳貫徹到全市保健食品生產企業(yè)，并于2012年12月30日前將貫徹和實施情況報送市局。

二、本制度是試行制度，對試行期間發(fā)現(xiàn)的問題或建議，請及時報告市局，以便進一步完善。

二○一二年十月二十六日

重慶市保健食品生產企業(yè)停產報告和復產申報制度

（試行）

第一條  為及時掌握全市保健食品生產企業(yè)的生產動態(tài)，規(guī)范企業(yè)停產及停產后恢復生產行為，提高保健食品監(jiān)管水平，根據《食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品良好生產規(guī)范》等法律法規(guī)及相關規(guī)定要求，結合我市實際，制定本制度。

第二條  本制度適用于重慶市范圍內所有保健食品生產企業(yè)，以及有委托生產行為的保健食品批件持有者。

第三條保健食品生產企業(yè)停產分為企業(yè)停產、劑型停產和品種停產三類。企業(yè)停產指企業(yè)停止所有保健食品生產達三個月以上的行為；劑型停產指企業(yè)停止某個劑型生產線達三個月以上的行為；品種停產指保健食品生產企業(yè)一個或多個品種將停產1年以上的，而其他品種將繼續(xù)生產。

有委托生產行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產六個月以上的，均需列入停產范疇。

第四條保健食品生產企業(yè)在出現(xiàn)企業(yè)停產和劑型停產時，須在停產后三個月內向保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報。申報內容包括停產原因，生產情況、產品批號、產品庫存數(shù)量、停產因素及預計開工時間等內容，并按要求填寫附件1。

有委托生產行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產，須在停產后六個月內向保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報。申報內容包括停產原因，生產情況、產品批號、產品庫存數(shù)量、停產因素及預計開工時間等內容，并按要求填寫附件2。

保健食品生產企業(yè)在出現(xiàn)品種停產時，須在停產后一年內內向保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報。申報內容包括停產原因，生產情況、產品批號、產品庫存數(shù)量、停產因素及預計開工時間等內容，并按要求填寫附件3。

第五條保健食品生產企業(yè)、有委托生產行為的保健食品批件持有者在停產期間不得擅自進行生產活動。企業(yè)停產的保健食品生產企業(yè)不得進行保健食品生產活動，劑型停產的保健食品生產企業(yè)不得進行該劑型保健食品生產活動，品種停產的保健食品生產企業(yè)不得進行停產品種保健食品的生產活動，有委托生產行為的保健食品批件持有者不得進行停產保健食品的生產活動。

第六條保健食品生產企業(yè)及有委托生產行為的保健食品批件持有者需恢復生產時，須首先進行自查。自查達到生產必備條件后，向保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報，并提交附件4、附件5、附件6。

第七條保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門接到申報后，應及時組織對保健食品生產企業(yè)的現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核驗收合格后，保健食品生產企業(yè)方可開工生產。現(xiàn)場審核驗收不合格的，企業(yè)須進行整改合格后方可進行生產。現(xiàn)場審查時，還需對企業(yè)停產期間是否擅自生產的情況予以核查。

針對有委托生產行為的保健食品批件持有者，保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門按照申報內容及時做好登記工作。

市食品藥品監(jiān)督管理局根據保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門需要，可為現(xiàn)場審核工作提供咨詢和支持。

第八條  保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管的相關單位對保健食品生產企業(yè)停產報告和復產驗收情況、有委托生產行為的保健食品批件持有者的停產報告和復產報告情況進行備案，納入監(jiān)管檔案。

第九條保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門應及時向市局通報企業(yè)停產、復產情況，停產期間擅自生產情況，以及企業(yè)關于停復產的瞞報行為。在收到停產報告、復產驗收核查合格、發(fā)現(xiàn)停產期間擅自生產情況、發(fā)現(xiàn)停復產瞞報行為的5個工作日內須向市局保健食品化妝品監(jiān)管處通報。相關情況市局將在市局公眾網上進行公示，并作為日常監(jiān)管的依據。

市食品藥品監(jiān)督管理局接到保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門通報的我市受托生產品種的停產復產情況、有委托生產行為的保健食品批件持有者的停產和復產情況后，需在10個工作日內向對應的委托生產企業(yè)、受托生產企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門通報產品相關停產和復產情況。

第十條對通過日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)未按本制度要求進行停產復產報告的，保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門將對相關人員進行約談，情節(jié)嚴重的，保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管部門將企業(yè)相關記錄將納入企業(yè)信用體系評價內容，并納入重點檢查企業(yè)名單，對企業(yè)進行全面檢查，實施監(jiān)督抽樣。

第十一條  請及時向轄區(qū)保健食品經營企業(yè)宣貫到位，遵照執(zhí)行。

附表1  保健食品生產企業(yè)停產報告（企業(yè)停產、劑型停產）

附表2保健食品生產企業(yè)停產報告（委托生產）

附表3 保健食品生產企業(yè)停產報告（品種停產）

附表4保健食品生產企業(yè)復產申報（企業(yè)停產、劑型停產）

附表5保健食品生產企業(yè)復產申報（委托生產）

附表6 保健食品生產企業(yè)復產申報（品種停產）

附表下載.doc