遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南

為進(jìn)一步強(qiáng)化我省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售單位質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，依法落實(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險防控制度，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（市場監(jiān)管總局令第75號）、《工業(yè)產(chǎn)品銷售單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（市場監(jiān)管總局令第76號）等法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合本省實(shí)際情況制定本指南。

一、總體要求

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善主要負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員分級負(fù)責(zé)的責(zé)任體系，建立健全質(zhì)量安全日管控、周排查、月調(diào)度風(fēng)險防控機(jī)制，防范化解質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，確保出了問題后找得到人、查得清事、落得了責(zé)。

二、適用范圍

實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的我省產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售單位。

三、質(zhì)量安全管理人員的配備

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售單位要依法配備與單位規(guī)模、產(chǎn)品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)以及質(zhì)量安全員等質(zhì)量安全管理人員。

（一）質(zhì)量安全管理人員配備要求

1.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合單位實(shí)際需要確定，配備質(zhì)量安全員。其中實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售單位、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售單位、其他涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)和銷售單位在配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)。

2.質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員可以為專職或兼職人員，應(yīng)重點(diǎn)針對原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)等風(fēng)險管控一線崗位配備質(zhì)量安全員。質(zhì)量安全總監(jiān)原則上由分管質(zhì)量安全工作的單位領(lǐng)導(dǎo)層或管理層級別以上人員擔(dān)任。

3.對于已經(jīng)建立質(zhì)量管理體系或者質(zhì)量管理部門的生產(chǎn)、銷售單位，可以保留單位原有的部門和人員配置，但要明確質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員的人員崗位，確保其能夠按照“兩個規(guī)定”要求履行相應(yīng)職責(zé)。

4.質(zhì)量安全管理人員離崗、離職的，單位應(yīng)及時指定或調(diào)配具備相應(yīng)能力的人員履行產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。不得聘用有從業(yè)限制性規(guī)定的人員擔(dān)任質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員。

（二）質(zhì)量安全管理人員的權(quán)力和義務(wù)

生產(chǎn)、銷售單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前，應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建議。

質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷，或者生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書失效時，應(yīng)當(dāng)提出停止相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等否決建議，生產(chǎn)、銷售單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即組織分析研判，采取處置措施，消除風(fēng)險隱患。

（三）質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應(yīng)具備的履職能力

1.根據(jù)單位實(shí)際，熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理制度；

2.具備與所負(fù)責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求，具有識別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的專業(yè)知識和技能；

3.參加本單位組織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過考核；

4.其他應(yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。

四、質(zhì)量安全管理人員的職責(zé)

生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》《質(zhì)量安全員守則》，明確單位主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等人員崗位職責(zé)，建立健全主要負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)，質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員分級負(fù)責(zé)的質(zhì)量安全責(zé)任體系。

（一）單位主要負(fù)責(zé)人

單位主要負(fù)責(zé)人是本單位的法定代表人、法定代表委托人或者實(shí)際控制人。對本單位質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，履行以下職責(zé)：

1.建立并落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的長效機(jī)制；

2.組織落實(shí)月調(diào)度完成情況；

3.明確質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的職責(zé)，并對質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員的質(zhì)量安全管理能力、背景進(jìn)行審核；

4.為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員依法開展質(zhì)量安全管理工作提供支持和保障；

5.對質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員報告的或突發(fā)的重大風(fēng)險隱患等情況，按相關(guān)規(guī)定及時報告產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門；

6.其他質(zhì)量安全管理責(zé)任。

單位主要負(fù)責(zé)人在作出涉及質(zhì)量安全的重大決策前，應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建議。

（二）質(zhì)量安全總監(jiān)

質(zhì)量安全總監(jiān)是本單位管理層中負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的管理人員，直接對單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，協(xié)助主要負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量安全管理工作，履行以下職責(zé)：

1.組織本單位嚴(yán)格落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責(zé)任義務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)要求；

2.組織制定本單位質(zhì)量管理制度，建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法并督促落實(shí)；

3.督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實(shí)崗位職責(zé)，檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責(zé)任制落實(shí)情況；

4.組織制定并督促落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控措施，定期開展質(zhì)量安全自查，組織實(shí)施風(fēng)險分析研判，評估質(zhì)量安全狀況，及時向本單位主要負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量安全工作情況并提出改進(jìn)措施，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施，消除質(zhì)量安全隱患；

5.組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案，開展應(yīng)急演練，發(fā)生質(zhì)量安全事故時，立即采取措施，防止事故擴(kuò)大；

6.對員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓(xùn)和考核；

7.接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實(shí)；

8.其他產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責(zé)任。

（三）質(zhì)量安全員

質(zhì)量安全員是本單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制的檢查人員，對質(zhì)量安全總監(jiān)或單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從事質(zhì)量安全管理具體工作，履行以下職責(zé)：

1.督促指導(dǎo)員工落實(shí)崗位質(zhì)量安全規(guī)范；

2.檢查原材料進(jìn)貨把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等制度落實(shí)情況；檢查銷售過程質(zhì)量控制等制度落實(shí)情況；

3.實(shí)施對不合格品的控制，督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān)；

4.管理維護(hù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案，按要求保存相關(guān)資料；

5.接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，如實(shí)提供有關(guān)材料；

6.其他產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責(zé)任。

五、產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控制度

生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)當(dāng)建立基于產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機(jī)制，按照產(chǎn)品或生產(chǎn)線制定本單位《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度。

（一）《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》主要內(nèi)容

生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)結(jié)合實(shí)際，圍繞生產(chǎn)環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付控制、不合格產(chǎn)品管理和產(chǎn)品召回、標(biāo)簽和說明書、從業(yè)人員管理、信息記錄和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系、產(chǎn)品質(zhì)量安全事故處置等環(huán)節(jié)排查單位自身產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，建立適合本單位特點(diǎn)的《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》。明確檢查內(nèi)容和風(fēng)險點(diǎn)，具體包括但不限于風(fēng)險類型、風(fēng)險名稱、風(fēng)險等級、控制措施、檢查防范以及責(zé)任人等（參考示例見附件1）

《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變化情況、自查情況、日管控、周排查、月調(diào)度情況實(shí)行動態(tài)更新。

（二）工作機(jī)制的落實(shí)

根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》，生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作機(jī)制，并做好相關(guān)記錄。已有類似制度機(jī)制的，可以將原有制度與日管控、周排查、月調(diào)度工作機(jī)制相結(jié)合，繼續(xù)執(zhí)行。

質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等質(zhì)量安全管理人員依據(jù)本單位的質(zhì)量安全日管控、周排查、月調(diào)度工作程序（示例見附件2）開展風(fēng)險管控工作。

（三）工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日管控制度

1.質(zhì)量安全員根據(jù)本單位風(fēng)險管控清單，進(jìn)行每日檢查并及時記錄，形成《每日工業(yè)產(chǎn)品安全檢查記錄》，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施，及時上報質(zhì)量安全總監(jiān)或者單位主要負(fù)責(zé)人。未發(fā)現(xiàn)問題，也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄，實(shí)行零風(fēng)險報告。

2.每日檢查形成的《每日工業(yè)產(chǎn)品安全檢查記錄》，應(yīng)當(dāng)記錄檢查時間、范圍、項目、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況，提出整改意見建議，重大問題報告等情況（示例見附件3）。

3.日管控檢查中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，應(yīng)明確責(zé)任部門及責(zé)任人。對現(xiàn)場能立即整改應(yīng)立即整改，對不能現(xiàn)場立即整改的，應(yīng)明確整改期限，在后續(xù)日管控檢查中跟蹤驗(yàn)證整改情況。

（四）工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全周排查制度

1.質(zhì)量安全總監(jiān)結(jié)合日管控、自查、監(jiān)督檢查等日常質(zhì)量安全管理檢查中收集到的信息，每周至少開展一次質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查，對本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患進(jìn)行識別和風(fēng)險研判，形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》。每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險排查未發(fā)現(xiàn)問題的，實(shí)行零風(fēng)險報告。

2.《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》應(yīng)當(dāng)記錄工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險排查時間、范圍、內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況，風(fēng)險分析研判情況，日管控發(fā)現(xiàn)問題的解決情況等（示例見附件4）。

3.對于周排查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，應(yīng)及時明確責(zé)任人并進(jìn)行整改，頻繁發(fā)生或存在較高工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的問題，應(yīng)制定相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證整改結(jié)果。

（五）工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全月調(diào)度制度

1.單位主要負(fù)責(zé)人每月至少聽取一次質(zhì)量安全總監(jiān)管理工作情況匯報，針對月度總結(jié)布置下月重點(diǎn)工作，形成《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要》。

2.《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要》，應(yīng)當(dāng)記錄月調(diào)度時間、范圍、內(nèi)容，當(dāng)月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況，風(fēng)險隱患排查治理等情況以及對下個月重點(diǎn)工作的調(diào)度安排情況，并存檔備查（示例見附件5）。

單位生產(chǎn)、銷售活動方式不能按照日、周、月方式劃分的，可以結(jié)合生產(chǎn)、銷售實(shí)際建立班次管控、雙日排查、雙周調(diào)度等類似制度。單位停工、停產(chǎn)后可暫不執(zhí)行日管控、周排查、月調(diào)度，相關(guān)情況應(yīng)存檔備查。

六、保障措施

1.質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員的設(shè)立、調(diào)整以及責(zé)任履行情況應(yīng)予以單獨(dú)記錄，存檔備查，可以采用電子化的形式進(jìn)行留檔。

2.生產(chǎn)、銷售單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員提供必要的工作條件、教育培訓(xùn)和崗位待遇，定期組織質(zhì)量安全知識培訓(xùn)、考核，并對培訓(xùn)、考核情況予以記錄，發(fā)現(xiàn)有不符合履職要求的質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整，表現(xiàn)優(yōu)秀的要給予表彰獎勵。

3.鼓勵生產(chǎn)、銷售單位建立對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的激勵約束機(jī)制，對工作成效顯著的給予表彰獎勵，對履職不到位的予以懲戒。

4.生產(chǎn)、銷售單位及其主要負(fù)責(zé)人無正當(dāng)理由未采納質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員提出的意見或者建議的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員已經(jīng)依法履職盡責(zé)，對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員不予處罰。

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