中國食品安全網(wǎng)訊（記者牛安春 劉延正）近年來，隨著我國對益生菌產(chǎn)品的需求大幅增加，益生菌迎來了井噴式發(fā)展。已開始出現(xiàn)在更多不同的產(chǎn)業(yè)，包括醫(yī)藥品、食品、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)、畜牧業(yè)等，但是核心菌種主要依賴國外，比如可用于嬰幼兒食品中的菌株知識產(chǎn)權(quán)主要來源于歐美等國。目前，這一現(xiàn)狀將被打破。

4月25日，國家衛(wèi)生健康委公告2021年第5號文件正式發(fā)布，批準由澳優(yōu)旗下益生菌業(yè)務(wù)品牌錦旗生物申報的MP108鼠李糖乳桿菌（Lactobacillus rhamnosus MP108：以下簡稱：MP108）為新食品原料，菌株原料的食品安全指標合乎我國相關(guān)標準，可用于嬰幼兒食品中的菌種。錦旗生物的MP108為中國第一株自主研發(fā)菌株，正式打破了嬰幼兒“洋菌株”的壟斷，中國嬰幼兒益生菌菌株本土化發(fā)展至此取得突破性進展。

MP108基因序列圖（左）及MP108菌株鏡顯圖（右）

“國內(nèi)企業(yè)科研起步晚，人才缺乏，益生菌研究深度不夠，自主研發(fā)成本過高。”錦旗生物集團董事長劉學(xué)聰曾在接受媒體采訪時表示，這也是包括像錦旗生物在內(nèi)的中國的益生菌企業(yè)最大的痛處。但中國食品生物經(jīng)濟（益生菌），應(yīng)該掌握在中國人自己手里。

MP108更適合中國寶寶的益生菌

MP108分離自中國健康嬰幼兒腸道，歷經(jīng)10年潛心研究，6層嚴苛篩選，透過不同耐受性和功能性平臺試驗，最終在1000多菌株中精選而出，成為了錦旗生物五大明星菌株之一。自2015年起，錦旗生物研發(fā)團隊即針對MP108規(guī)劃了系列嚴苛試驗，從體外到動物體內(nèi)再到人體臨床，僅人體臨床研究這一項目，即耗費6年近900人的臨床循證，其主要功效為預(yù)防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術(shù)后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等。

目前MP108已發(fā)布專利3項、發(fā)表學(xué)術(shù)論文9篇，其中SCI發(fā)表2篇，并通過了保健食品注冊檢驗機構(gòu)的安全性評估的等一系列檢測，獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證及臺灣可用食品原料一覽表正面表列。

“一方水土養(yǎng)一方好菌”，地域性差異、種族性差異、飲食差異等直接導(dǎo)致了不同地域人群腸道菌群結(jié)構(gòu)有明顯差異，該理論已得到了益生菌行業(yè)普遍論證。此外，根據(jù)Nature雜志最新研究顯示，超過20%的腸道菌群差異與地域有關(guān)。MP108作為目前全球唯一一株分離自中國寶寶健康腸道的嬰幼兒菌株，臨床對象即為中國兒童，各類專項試驗也已驗證對中國兒童的功效明確。因此，MP108也被很多專家認為是更適合中國寶寶的益生菌。MP108的獲批讓中國寶寶擺脫了對進口益生菌依賴，也為廣大寶爸寶媽們提供了更多優(yōu)質(zhì)新選擇。

全球嬰幼兒菌株名單首現(xiàn)中國國籍

隨著育兒觀念的轉(zhuǎn)變，中國越來越多的母嬰家庭意識到益生菌與寶寶的健康密切相關(guān)，《中國嬰幼兒腸道健康白皮書》公開數(shù)據(jù)顯示40.1%的媽媽會通過食用益生菌改善寶寶腸道，這也促使整個嬰童益生菌市場逐步成熟并快速增長。

有數(shù)據(jù)顯示，近5年來，我國益生菌產(chǎn)業(yè)每年以高于15%的增速快速發(fā)展，目前市場仍處于快速增長期。有專家表示，中國已迎來益生菌保健食品發(fā)展的黃金期，中國消費者對益生菌的認知率已高達82%。中國或?qū)⒊蔀槿蜃畲笠嫔袌觯喔m合中國消費者腸道健康的益生菌被鼓勵和打造，這也為錦旗生物的發(fā)展創(chuàng)造了更多機會。

值得關(guān)注的是，目前國內(nèi)益生菌原料供應(yīng)市場主要份額仍由國外廠商占據(jù)，此前國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中顯示，已批準使用的12種益生菌菌株全部來源自國外企業(yè)。此次錦旗生物MP108的獲批，意味著我國正式攻破了嬰幼兒自主產(chǎn)權(quán)菌長達11年被“洋菌株”壟斷的難題，為中國益生菌原料企業(yè)與國外企業(yè)同臺競爭，并逐步實現(xiàn)替代具有跨時代的意義，不僅大大提振中國益生菌企業(yè)的信心，而且為中國益生菌原料搶占國外菌株市場份額，拓展國際市場，推動益生菌產(chǎn)業(yè)“中國智造”化奠定全新里程碑?！熬瓯就粱被驘òl(fā)出中國益生菌行業(yè)新的生命力，助力中國企業(yè)在益生菌保健食品的黃金期彎道超車，實現(xiàn)微生物產(chǎn)業(yè)的“中國夢”。

截止2021年4月國家公布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》合集

錦旗生物起源于2010年，歷經(jīng)11年默默耕耘，借助兩岸三地五家工廠全產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)保障和功能性益生菌研發(fā)核心能力，為客戶提供一站式益生菌綜合解決方案。自2020年全新品牌戰(zhàn)略啟動后，在益生菌研發(fā)領(lǐng)域逐步發(fā)力，除了MP108的獲批之外，近期在益生菌研發(fā)領(lǐng)域捷報頻傳：國內(nèi)首個口腔益生菌片劑IRB臨床試驗完成并發(fā)表了SCI期刊；與江南大學(xué)共同研發(fā)的CCFM1074干酪乳桿菌獲批中國發(fā)明專利并發(fā)表了SCI期刊等。這些創(chuàng)新成果也論證了錦旗生物“成為中國益生菌‘芯片制造商’”的戰(zhàn)略決心與實力。

錦旗生物集團品牌啟動儀式

據(jù)統(tǒng)計，錦旗生物目前已擁有全球49項益生菌專利科技，科學(xué)文獻發(fā)表40余篇，并與國內(nèi)益生菌搖藍江南大學(xué)達成深度戰(zhàn)略合作，立足于更適合中國人腸道的益生菌研發(fā)，各專利菌株篩選自奧運冠軍等中國消費者菌株，運用6大國際標準制成系統(tǒng)，致力于制造出更多更適合中國人腸道的益生菌。

作為增速最快的細分領(lǐng)域之一，益生菌市場成為中國營養(yǎng)食品和大健康產(chǎn)業(yè)的必爭之地。近幾年我國科技部始終高度重視我國益生菌產(chǎn)業(yè)的科技發(fā)展與支撐能力建設(shè)，在“十一五”、“十二五”以及“十三五”期間都部署安排了多項重大和重點項目，促進益生菌的基礎(chǔ)研究發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化升級，努力實現(xiàn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的益生菌菌種、發(fā)酵劑及益生菌食品的市場化，加強我國益生菌制品加工技術(shù)的國際競爭力。中國的益生菌市場正在以平均每年15%增速增長，預(yù)計到2022年中國益生菌市場規(guī)模將達到896億元。