2024年，我國特殊食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，亮點紛呈。特殊食品新政落地海南自貿(mào)港；簽署國際合作協(xié)議，國際合作邁向新臺階；“技術(shù)聯(lián)動、專家聯(lián)審”機(jī)制建立，提高注冊監(jiān)管效率；監(jiān)管政策措施持續(xù)優(yōu)化，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力；行業(yè)交流合作活躍，第九屆特殊食品大會成果豐碩；行業(yè)工具書、高等院校教材等權(quán)威書籍出版發(fā)行，科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)一系列創(chuàng)新成果發(fā)布……

近日，新華網(wǎng)聯(lián)合中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會推出《2024年度中國特殊食品行業(yè)十大熱點》，全方位呈現(xiàn)我國特殊食品行業(yè)發(fā)展的新熱點和新趨勢。

熱點一：海南自貿(mào)港，特殊食品可臨時進(jìn)口

6月28日，第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過《關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用<中華人民共和國食品安全法>有關(guān)規(guī)定的決定》,允許海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對已在境外合法上市的適量保健食品和臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、少量特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時進(jìn)口，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

熱點二：簽署國際合作協(xié)議，促高水平對外開放

10月29日，我國與芬蘭簽署了兩國特殊食品監(jiān)管合作安排和有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證合作協(xié)議；6月13日，中新雙方簽署了《中華人民共和國國家市場監(jiān)督管理總局與新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部關(guān)于嬰幼兒配方乳粉食品安全合作安排》。上述協(xié)議的簽署，標(biāo)志著我國特殊食品國際合作邁向新臺階。

熱點三：聯(lián)動聯(lián)審機(jī)制建立，推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

10月18日，國家市場監(jiān)督管理總局與國家衛(wèi)生健康委員會就特殊食品新原料、新功能、標(biāo)準(zhǔn)制定等建立“技術(shù)聯(lián)動、專家聯(lián)審”機(jī)制，全力推動特殊食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。該機(jī)制由國家衛(wèi)生健康委員會食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司、國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司、國家食品安全風(fēng)險評估中心和國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心四家單位在成都第九屆特殊食品大會期間正式發(fā)布。

熱點四：保健食品劑型增加，備案管理守正創(chuàng)新

10月11日，國家市場監(jiān)督管理總局向社會公開征求《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024年版）（征求意見稿）》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2024年版）（征求意見稿）》意見建議。2024年版征求意見稿的亮點在于豐富了營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品備案產(chǎn)品的劑型，增加了容易被大眾人群接受的糖果、飲料、巧克力、果凍、粉劑的食品形態(tài)，充分考慮了各類消費(fèi)人群的需求。

熱點五：嬰配工作指南發(fā)布，確保產(chǎn)品溯源可控

10月9日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》，工作指南明確了備案主體、備案內(nèi)容、備案流程、備案管理要求，以及食品原料等事項的具體備案信息和要求。對于擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)，獲得配方注冊和生產(chǎn)許可后，在正式投產(chǎn)前，應(yīng)當(dāng)依法將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等向所在地省級市場監(jiān)管部門備案。工作指南將進(jìn)一步督促企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期管理，確保產(chǎn)品從原輔料入廠至終產(chǎn)品出廠可監(jiān)控、可追溯。

熱點六：特醫(yī)優(yōu)先審評審批，監(jiān)管體系優(yōu)化升級

10月22日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》的公告。工作程序進(jìn)一步細(xì)化了優(yōu)先審評審批程序的申請注冊、受理公示、審評核查、終止程序等相關(guān)要求及流程。本公告的發(fā)布，對推進(jìn)我國罕見病特醫(yī)食品可及具有極為重要的意義，是國家保障每一個小群體需求和關(guān)愛罕見病群體健康的又一體現(xiàn)。

熱點七：行業(yè)交流合作活躍，第九屆特殊食品大會成果豐碩

10月15日至18日，由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主的第九屆中國特殊食品大會在四川成都召開。大會主題為“初心如磐 創(chuàng)新筑基 構(gòu)建營養(yǎng)健康食品新質(zhì)生產(chǎn)力”。會上發(fā)布了《中國特殊食品常用原料與應(yīng)用》《生命早期1000天營養(yǎng)改善與應(yīng)用前言》《心腦養(yǎng)護(hù)成分科普指南》《中國營養(yǎng)代餐食品研究報告》《降血糖植提組合物研究成果》等多項成果。9位院士、百余位權(quán)威專家繞特殊食品產(chǎn)業(yè)的政策法規(guī)、國際合作、學(xué)術(shù)前沿、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化等內(nèi)容作出了200余場主題分享。30余家副會長及會員單位在現(xiàn)場展示了特殊食品行業(yè)新技術(shù)和新產(chǎn)品。

熱點八：日本小林制藥“紅曲”事件引發(fā)關(guān)注，原料管控備受重視

3月，日本小林制藥“紅曲事件”引發(fā)社會廣泛關(guān)注。相關(guān)部門及時對我國紅曲產(chǎn)品及供應(yīng)商來源等進(jìn)行梳理排查，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會第一時間發(fā)聲，在央視新聞頻道的“朝聞天下”欄目中，對我國含紅曲保健食品中桔青霉素的限量要求進(jìn)行介紹，及時發(fā)聲。2010年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號），要求相關(guān)企業(yè)提供紅曲菌種及原料紅曲的桔青霉素檢測報告和產(chǎn)品洛伐他汀的檢測圖譜，對推薦量也做了科學(xué)規(guī)定。此次事件提示我們應(yīng)該進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理，明確原料品種和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)供應(yīng)商以及生產(chǎn)流通管理，重視產(chǎn)品上市后評價等。

熱點九：專業(yè)書籍出版發(fā)行，助力行業(yè)提質(zhì)增效

2024年，中國特殊食品行業(yè)相繼出版發(fā)布了《中國特殊食品常用原料與應(yīng)用》《生命早期1000天營養(yǎng)改善與應(yīng)用前沿》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品理論與實務(wù)》《臨床營養(yǎng)學(xué)》（第一版）等重磅行業(yè)工具書?！吨袊厥馐称烦Ｓ迷吓c應(yīng)用》系統(tǒng)收集收集整理國內(nèi)外特殊食品436個常用原料的最新標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、研究和應(yīng)用情況，為特殊食品行業(yè)從業(yè)人員提供了權(quán)威實用的工具書；《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品理論與實務(wù)》系統(tǒng)介紹了特醫(yī)食品配方設(shè)計思路、質(zhì)量安全管理體系、注冊監(jiān)管要求等內(nèi)容，有助于從業(yè)人員更全面深入地認(rèn)識和理解特醫(yī)食品。

熱點十：產(chǎn)學(xué)研各界齊發(fā)力，科研成果豐碩顯著

由江南大學(xué)牽頭承擔(dān)的“嬰配乳品新型核心配料規(guī)?；苽浼夹g(shù)創(chuàng)新及示范”項目順利結(jié)題，為我國嬰配乳品核心配料的自主、高效、規(guī)?；G色制造提供科技支撐。

蒙牛集團(tuán)作為主要完成單位提報的“優(yōu)良乳酸菌種質(zhì)資源挖掘與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用”項目和無限極（中國）有限公司參與完成的“富含多糖的營養(yǎng)健康食品創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項目，分別獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。

湯臣倍健與中國科學(xué)院上海營養(yǎng)與健康研究所、中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心合作開展的“內(nèi)穩(wěn)態(tài)健康評估體系”研究成果，在國際權(quán)威科研期刊National Science Review上發(fā)表，該成果為建立以“健康為中心”的評估體系提供了新的策略和手段，在全球范圍內(nèi)率先對內(nèi)穩(wěn)態(tài)概念的多維度量化評估方面取得進(jìn)展。

完美公司成功完成植物乳植桿菌LPPerfectus?001和鼠李糖乳酪桿菌LRPerfectus?158的自主研發(fā)，并已將該自主研發(fā)菌株的科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用到腸道健康和女性健康的兩款升級產(chǎn)品中。

飛鶴在首屆談家楨基金會-全球大腦發(fā)育科學(xué)峰會上宣布將依托國內(nèi)北大醫(yī)學(xué)部、江南大學(xué)以及美國哈佛B(yǎng)CH等核心科研平臺，打造覆蓋亞、美、歐多個國家與地區(qū)的全球研發(fā)平臺，并與首都醫(yī)科大學(xué)達(dá)成戰(zhàn)略合作建立功能營養(yǎng)品臨床研究合作平臺。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO公布《創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)管理能力》等級證書（4級）名單，伊利集團(tuán)榮列其中，自開展分級評價以來，ISO56005 等級證書（4級）累計僅頒發(fā)給了全球10家企業(yè)，該證書也是目前企業(yè)所能獲得的最高等級證書。

澳優(yōu)乳業(yè)國際化進(jìn)程提速，經(jīng)過多年努力與科研驗證，公司嬰兒配方羊奶粉（0-12個月）成功獲得美國FDA的注冊許可，產(chǎn)品正式登陸美國市場。