中國食品安全網(wǎng)訊（袁夢葳 記者程伯全）2025年以來，自貢市市場監(jiān)督管理局為進一步筑牢集采醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，采取“三查一閉環(huán)”監(jiān)管舉措，全面規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。

 執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場  圖源：自貢市市場監(jiān)管局

 執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場  圖源：自貢市市場監(jiān)管局

動態(tài)調(diào)整，摸準企業(yè)底數(shù)。依托醫(yī)保招采系統(tǒng)與市場監(jiān)管數(shù)據(jù)交叉比對，掌握全市集采中選配送企業(yè)46家，以及對應(yīng)全市100余家醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，建立涵蓋企業(yè)基礎(chǔ)信息、經(jīng)營資質(zhì)、儲運情況等6大類14項內(nèi)容的“配送企業(yè)電子臺賬”。

嚴把“三關(guān)”，實施全覆蓋檢查。科學制定監(jiān)督檢查計劃，對集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)實施全覆蓋檢查。聚焦資質(zhì)審查、儲運條件、產(chǎn)品質(zhì)量三大核心環(huán)節(jié)，嚴核企業(yè)證照有效性、質(zhì)量崗人員資質(zhì)，細查倉儲分區(qū)、溫濕度監(jiān)控等設(shè)施運行，深檢質(zhì)量管理體系落地情況，并強化對植入性高值耗材、冷藏試劑等重點產(chǎn)品的現(xiàn)場抽查。今年已累計檢查集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)31家次，抽查相關(guān)產(chǎn)品40余批次。

閉環(huán)管理，防范風險隱患。通過“監(jiān)測評價、風險會商、日常排查、案件剖析”等方式，立體篩查問題隱患，實現(xiàn)風險防控精準化。同時完善“檢查-約談-整改-復(fù)查”全流程閉環(huán)管理，實施問題銷號管理與分級處置。目前已行政約談問題企業(yè)3家，銷號風險隱患4項，問題整改完成率90%。

自貢市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，下一步將持續(xù)深化 “三查一閉環(huán)” 監(jiān)管模式，不斷提升監(jiān)管效能，為集采醫(yī)療器械質(zhì)量安全筑牢堅實防線，切實保障人民群眾生命健康安全。