中國食品安全網(wǎng)訊(張月 記者程伯全)為有效推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施,進(jìn)一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識,強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,7月5日,射洪市市場監(jiān)督管理局召開新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會,市場監(jiān)管執(zhí)法人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員等80余人參加培訓(xùn)。

會議現(xiàn)場 圖片來源:射洪市市場監(jiān)管局
培訓(xùn)全面梳理了新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全部條款,在講解修訂的背景、總體思路、主要內(nèi)容及經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險管理要求的基礎(chǔ)上,通過新舊條款對比,重點對修改及增加的條款進(jìn)行了強調(diào),同時結(jié)合監(jiān)管實際,對涉及質(zhì)量管理體系、職責(zé)與制度及采購、收貨、驗收、貯存、銷售等環(huán)節(jié)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)闡述,具有很強的針對性和時效性。
會議要求,市場監(jiān)管執(zhí)法人員要進(jìn)一步加強對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的學(xué)習(xí),提升監(jiān)管水平。各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要切實履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,積極開展自查,及時修訂完善質(zhì)量管理制度,健全質(zhì)量管理體系,提高防范化解風(fēng)險隱患的能力,強化風(fēng)險管理,推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,守牢醫(yī)療器械安全底線。




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