中國食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）為助力醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好更快在瀘州市落地生根，促進全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。7月15日，瀘州市市場監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)何秋燕帶領市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、瀘州市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)審查評價服務中心相關人員到北京大艾機器人科技有限公司進行實地調(diào)研和幫扶指導。

調(diào)研組一行深入企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)相關法規(guī)制度、技術要求等，圍繞企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場布局、質量控制、安全防范等內(nèi)容對企業(yè)進行現(xiàn)場指導。隨后，調(diào)研組和瀘州市國家高新區(qū)管委會與企業(yè)進行座談交流，詳細了解了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質量管控、臨床應用、市場銷售等方面的基本情況，就企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報、質量體系建設、風險分析管控、產(chǎn)學研轉換等面臨的困難需求進行深入溝通交流，精準對接企業(yè)產(chǎn)品審評審批實際需求，為企業(yè)下一步產(chǎn)品注冊申報和正式投產(chǎn)提出了意見和建議。

何秋燕表示，瀘州市市場監(jiān)管局將全力當好服務企業(yè)的“金牌店小二”，以企業(yè)需求為核心，創(chuàng)新服務形式、拓展服務范圍、加大服務力度，在審評審批、產(chǎn)品備案、技術支持、生產(chǎn)許可、體系建設等方面靠前幫扶、主動跟進，全力助推企業(yè)產(chǎn)品落地和成果轉化應用，切實為企業(yè)紓困解難。