中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（楊 宇 劉偉 記者程伯全）為扎實(shí)推進(jìn)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（簡(jiǎn)稱(chēng)“兩品一械”）不良反應(yīng)/事件以及藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，助推“全國(guó)藥品安全宣傳周”活動(dòng)走深走實(shí)。9月6日，達(dá)川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)2024年“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)暨法律法規(guī)宣貫會(huì)，達(dá)川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化監(jiān)管股全體人員、各市場(chǎng)監(jiān)管所代表、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人和“兩品一械”安全性監(jiān)測(cè)填報(bào)人員共計(jì)120余人參會(huì)。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng) 圖片來(lái)源：達(dá)川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

會(huì)上，達(dá)川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局詳細(xì)闡述了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性和緊迫性，通報(bào)了2024年1至8月全區(qū)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，在充分肯定各監(jiān)測(cè)單位工作成效的同時(shí)，剖析了目前監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題，從報(bào)告數(shù)量、質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面提出了具有針對(duì)性、可操作性的解決方案和具體要求，并安排部署后續(xù)工作。此外，會(huì)議還宣講了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全管理實(shí)務(wù)，對(duì)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作開(kāi)展實(shí)訓(xùn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。通過(guò)具體實(shí)例詳細(xì)講解不良反應(yīng)/事件的收集、核實(shí)、上報(bào)的程序，并對(duì)監(jiān)測(cè)過(guò)程中存在的嚴(yán)重報(bào)告識(shí)別難、收集難等問(wèn)題進(jìn)行分析解讀。

“此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，實(shí)用性強(qiáng)，典型案例極具代表性。通過(guò)培訓(xùn)，提高了我們的“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提升了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力?！眳⒂?xùn)人員紛紛表示。

據(jù)了解，下一步，該局將持續(xù)強(qiáng)化“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力和安全監(jiān)管水平，全力保障公眾用藥用械用妝安全。