中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（韓朝英 曾雪梅 記者程伯全） 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），將于2024年7月1日起施行。為切實(shí)加強(qiáng)涼山州醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，5月13日，涼山州市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)新修訂《規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)，州縣兩級(jí)醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管人員（檢查員）參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 圖片來(lái)源：涼山州市場(chǎng)監(jiān)管局

培訓(xùn)會(huì)上，四川省藥品技術(shù)檢查中心醫(yī)療器械檢查一科中級(jí)檢查員肖明圍繞新《規(guī)范》修訂的現(xiàn)實(shí)背景、總體思路、法律依據(jù)開(kāi)展專(zhuān)題授課，重點(diǎn)對(duì)照《規(guī)范》新舊條款進(jìn)行詳細(xì)解讀，指出新《規(guī)范》嚴(yán)格遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求，準(zhǔn)確把握發(fā)展與安全的關(guān)系，緊密結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管和企業(yè)質(zhì)量管理實(shí)際情況，與2014年的舊版對(duì)比，更加注重醫(yī)療器械的安全性、有效性和全程可追溯性，為保障公眾健康權(quán)益提供了更加堅(jiān)實(shí)的制度保障。

“通過(guò)此次宣貫培訓(xùn)，參訓(xùn)人員對(duì)《規(guī)范》的內(nèi)容有了更加深入全面的了解，為更好地貫徹落實(shí)《規(guī)范》奠定了良好的基礎(chǔ)，進(jìn)一步助推全州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)更加健康有序發(fā)展?！睕錾街菔袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

據(jù)悉，接下來(lái)，涼山州市場(chǎng)監(jiān)管局將按照新《規(guī)范》要求，加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系合規(guī)情況的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格履行主體責(zé)任，守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線(xiàn)，保障民眾用械安全。