中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（張繁 汪洋 記者胡毅）為破解藥品醫(yī)療器械許可人工審批周期長(zhǎng)、核驗(yàn)壓力大等痛點(diǎn)，今年來，安陸市市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新引入AI技術(shù)，嚴(yán)格遵循省藥監(jiān)局“線上審查環(huán)節(jié)最大化”的工作要求，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，成功上線藥品、醫(yī)療器械許可智慧輔助審核系統(tǒng)。

此前藥品、醫(yī)療器械許可審核需要工作人員精準(zhǔn)把控復(fù)雜法規(guī)要求，逐頁核驗(yàn)資質(zhì)材料、技術(shù)參數(shù)等大量文件，導(dǎo)致審核周期冗長(zhǎng)、人工壓力大且易出現(xiàn)主觀偏差。為破解這一痛點(diǎn)，安陸市市場(chǎng)監(jiān)管局引入AI技術(shù)搭建智慧輔助審核系統(tǒng)，將信息采集、合規(guī)比對(duì)、報(bào)告生成等核心環(huán)節(jié)全部遷移至線上完成。系統(tǒng)借助OCR圖像文本識(shí)別技術(shù)，可快速精準(zhǔn)提取營(yíng)業(yè)執(zhí)照、人員資格證書等材料中的關(guān)鍵信息；通過深度學(xué)習(xí)算法與企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫聯(lián)動(dòng)，能夠?qū)π畔⑦M(jìn)行多維度合規(guī)核查并實(shí)時(shí)預(yù)警；審核通過后，還能依托自然語言處理技術(shù)自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告，實(shí)現(xiàn)從材料受理到結(jié)果出具的全流程線上智能輔助。

與此同時(shí)，隨著系統(tǒng)的深度運(yùn)用，安陸市市場(chǎng)監(jiān)管局的審核服務(wù)模式發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變。以往企業(yè)需多次跑腿提交材料、跟進(jìn)進(jìn)度，如今借助線上系統(tǒng)，工作人員可主動(dòng)對(duì)接企業(yè)需求，實(shí)時(shí)反饋審核進(jìn)度與補(bǔ)充要求，真正實(shí)現(xiàn)“企業(yè)少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路、部門多服務(wù)”。自系統(tǒng)上線以來，已辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)17件、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)4件，事項(xiàng)正式受理后的技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)平均時(shí)長(zhǎng)較以往的3天縮短至1小時(shí)。通過AI剛性審核邏輯避免主觀偏差，既提升了審核效率，又保障了審核質(zhì)量，切實(shí)減輕企業(yè)辦事負(fù)擔(dān)。

下一步，安陸市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)尋求藥品與醫(yī)療器械許可審核領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入智慧動(dòng)能，筑牢群眾用藥用械安全防線。