中國食品安全網(wǎng)訊（李惠玲?趙澤瑞）?阿拉善盟藥品醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測工作，多年來堅持四個必須的原則，使監(jiān)測成果服務群眾用藥用械安全，各項工作名列自治區(qū)前列，先后被命名為“全國藥械監(jiān)測工作先進地市級中心”，授予“自治區(qū)監(jiān)測工作先進集體”3次，“自治區(qū)級監(jiān)測工作先進個人”3人（次），多次超額完成自治區(qū)約束性考核指標，為守住全盟藥品、醫(yī)療器械安全底線作出積極努力，為市場監(jiān)管工作發(fā)揮了積極的技術支撐作用。

必須深入三級藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展宣傳培訓。多年來，監(jiān)測中心始終堅持將最新的業(yè)務知識和法規(guī)政策宣貫到盟、旗（區(qū)）、蘇木三級公立、私立藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位，年平均開展藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）業(yè)務知識培訓達到25場以上，做到培訓有文件、參訓有課件、簽到簽退有記錄。2019年開展培訓38場（次），培訓從業(yè)人員928人（次），其中，最少的培訓班只有3名學員參加，抓鐵留痕的工作韌勁，使我盟培訓工作深入、徹底。

必須深入二級以上醫(yī)療機構(gòu)科室開展現(xiàn)場講解。醫(yī)療器械不良事件工作專業(yè)性強，醫(yī)療器械操作使用人員不同程度存在對不良事件不能準確判別和及時發(fā)現(xiàn)的問題，容易發(fā)生報告漏報現(xiàn)象。為解決存在的問題，監(jiān)測中心多年來堅持案例講解必須深入一線科室，采用“大課學理論，現(xiàn)場學案例”，有效提升一線醫(yī)護人員報告能力和報告質(zhì)量，使我盟從業(yè)人員對器械不良事件的甄別和判斷能力大大提高，報告質(zhì)量數(shù)量提升明顯，在自治區(qū)報告質(zhì)量評估工作中，我盟報告質(zhì)量始終達到“優(yōu)秀”水平。

警示信息必須第一時間傳達到基層一線。每年將國家監(jiān)管部門公布的最新安全用藥用械警示信息經(jīng)過收集、分析、整理，重點對基層一線涉及到的常用品種、高風險人群（老孕嬰）使用品種，通過培訓、微信等方便、快捷的手段，及時傳達到蘇木鎮(zhèn)一線從業(yè)人員手中，使一線人員在第一時間獲取到相關信息，指導日常診療，有效降低臨床藥品醫(yī)療器械使用風險，為基層就診群眾用藥用械安全有效發(fā)揮積極作用。

監(jiān)測報告分析工作必須深入透徹。每年對全盟收集上報的藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告開展數(shù)據(jù)分析，并形成分析報告，通過報刊、微信等媒體向公眾公開。我盟2019年醫(yī)療器械不良事件發(fā)生198起，經(jīng)分析，不良事件發(fā)生原因主要有產(chǎn)品缺陷、維護不到位、物流不規(guī)范、超期使用、不規(guī)范操作、個體差異等。生產(chǎn)廠家對其中10余起事件采取了產(chǎn)品召回、免費維修、配件更換，有效挽回、降低了醫(yī)療期器械使用單位經(jīng)濟損失。部分廠家還針對事件原因做出產(chǎn)品改造、包裝升級、加強培訓、說明書修改等積極響應，同樣為醫(yī)療器械產(chǎn)品安全升級發(fā)揮了重要作用。