靴子落地，兩款母乳低聚糖HMO成分在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)食品添加劑新品種終于獲批，國(guó)產(chǎn)奶粉的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力將顯著提升，與此同時(shí)，也意味著嬰幼兒奶粉行業(yè)新一輪的“競(jìng)爭(zhēng)”將開(kāi)啟。

10月7日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布公告稱(chēng)，母乳低聚糖HMO中的2′FL(2′-巖藻糖基乳糖)和LNnT(乳糖-N-新四糖)正式批準(zhǔn)為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，可應(yīng)用于嬰幼兒配方奶粉、調(diào)制乳粉(兒童用)以及特殊醫(yī)學(xué)嬰兒食品。消息一出，隨后這一周多時(shí)間里，各大品牌紛紛推出HMO兒童奶粉，并相爭(zhēng)“國(guó)內(nèi)首款”的地位。

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母乳低聚糖HMO為何物？它是母乳中僅次于乳糖和脂肪的第三大固體成分，是嬰配粉行業(yè)備受關(guān)注的營(yíng)養(yǎng)成分，具有調(diào)節(jié)免疫、幫助大腦發(fā)育及調(diào)節(jié)腸道菌群等功效，尤其在改善嬰幼兒健康和營(yíng)養(yǎng)需求方面具有重要意義。此次獲批的兩種HMO中，2'-巖藻糖基乳糖（2’FL）是母乳中含量最高的HMO，已被批準(zhǔn)作為兒童產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑；乳糖-N-新四糖（LNnT）為母乳中另一種高含量HMO。

HMO應(yīng)用在國(guó)內(nèi)獲批

HMO在全球多數(shù)國(guó)家上市，是歐美奶粉中的“標(biāo)配”，但我國(guó)對(duì)其的審批相對(duì)謹(jǐn)慎。據(jù)公開(kāi)資料顯示，自2016年以來(lái)，衛(wèi)健委共發(fā)布6次2’-FL的受理信息，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布5次關(guān)于“公開(kāi)征求食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 2’-FL等5種食品添加劑新品種意見(jiàn)”。2021年，衛(wèi)健委開(kāi)始受理和審批轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑新品種，給通過(guò)基因改造的微生物發(fā)酵生產(chǎn)HMO在中國(guó)的合規(guī)使用奠定了基礎(chǔ)。今年7月，中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)組織起草的《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》正式發(fā)布，為母乳低聚糖的審批提供科技支撐，進(jìn)一步推動(dòng)HMO在中國(guó)食品行業(yè)的合法使用，同時(shí)為消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知HMO提供權(quán)威指導(dǎo)。

君樂(lè)寶集團(tuán)總裁助理馮進(jìn)茂告訴記者，目前，人類(lèi)已知的HMO有超200種不同結(jié)構(gòu)，其中約六七種HMO的研究是較為充分的。國(guó)際巨頭對(duì)HMO的研究已多時(shí)，應(yīng)用也成熟。截至2023年6月1日，美國(guó)和歐盟已批準(zhǔn)2‘-FL、3-FL、LNT、LNnT、3’-SL、6‘-SL及混合成分2’-FL/二巖藻糖基乳糖等7種HMO的應(yīng)用。國(guó)內(nèi)頭部奶企約在六七年前開(kāi)展HMO科學(xué)研究。蒙牛、伊利分別于2016年和2018年開(kāi)始對(duì)HMO開(kāi)展科學(xué)研究。

此次，蒙牛集團(tuán)自主研發(fā)的母乳低聚糖（HMO）2’-FL通過(guò)審批，成為首批獲批企業(yè)中唯一一家中國(guó)本土企業(yè)；伊利方面稱(chēng)，公司早在2003年啟動(dòng)母乳研究計(jì)劃，圍繞HMO已擁有11項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利，其中也涵蓋了對(duì)兒童人群的影響。飛鶴則牽頭制定了《嬰幼兒配方乳粉中7種母乳低聚糖含量的測(cè)定-液相色譜質(zhì)譜法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（含本次獲批的2種）; 聯(lián)合中國(guó)計(jì)量院，開(kāi)發(fā)了HMO國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和中國(guó)計(jì)量院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)缺失的空白。與此同時(shí)，飛鶴還針對(duì)HMO的應(yīng)用進(jìn)行了專(zhuān)利布局。

供求

HMO原料價(jià)格短期內(nèi)或被推高

記者從業(yè)內(nèi)獲悉，當(dāng)前國(guó)內(nèi)乳業(yè)巨頭基本從國(guó)際供應(yīng)商采購(gòu)HMO原料，主要供應(yīng)商為帝斯曼-芬美意、科漢森、菲仕蘭。乳業(yè)專(zhuān)家宋亮稱(chēng)，目前HMO的價(jià)格約1000元/公斤，相比其他營(yíng)養(yǎng)成分，其成本不算高。但是，隨著審批通過(guò)，將有越來(lái)越多乳企采購(gòu)，短期內(nèi)或會(huì)推高HMO的采購(gòu)價(jià)格，中長(zhǎng)期來(lái)看，價(jià)格還是會(huì)回歸到相對(duì)平穩(wěn)的狀態(tài)。

當(dāng)前，HMO的生產(chǎn)以微生物發(fā)酵法為主，“HMO的生產(chǎn)工藝不算很復(fù)雜，成本也不高，比起在上游供應(yīng)端投入生產(chǎn)原料，向供應(yīng)商采購(gòu)的成本要更可控。因此，未來(lái)國(guó)產(chǎn)乳企或仍以采購(gòu)為主?！彼瘟琳f(shuō)。在國(guó)內(nèi)，生產(chǎn)HMO的企業(yè)較少，較有代表性的主要是恒魯生物、一兮生物、芝諾科技等。宋亮認(rèn)為，除了嬰幼兒與兒童外，高齡長(zhǎng)者也可以使用HMO，因此未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于HMO的需求增長(zhǎng)是必然趨勢(shì)，上游原料供應(yīng)商或迎來(lái)爆發(fā)期。

市場(chǎng)

HMO嬰幼兒配方奶粉數(shù)月后上市

近一周來(lái)，國(guó)內(nèi)乳企巨頭相繼推出HMO奶粉：伊利旗下伊利金領(lǐng)冠推出“珍護(hù)鉑萃”兒童成長(zhǎng)奶粉、君樂(lè)寶推出添加HMO成分的小小魯班“詮維愛(ài)未來(lái)”奶粉，飛鶴的HMO奶粉“星飛帆卓瑞4段”……皆稱(chēng)國(guó)內(nèi)首款HMO奶粉。

實(shí)際上，各家所指的HMO奶粉主要指添加了剛獲批的2款HMO營(yíng)養(yǎng)成分的兒童奶粉，但最需要HMO的國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品，目前尚未面世。按法規(guī)要求，國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉如若添加HMO，需要變更配方，且需經(jīng)過(guò)配方注冊(cè)變更流程，大約需要半年時(shí)間，最快也要3個(gè)月左右。

昨日，記者在各電商平臺(tái)搜索HMO奶粉，目前只有進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉才添加HMO。比如美素佳兒皇家系列港版3段，即稱(chēng)“全新升級(jí)配方，HMO低聚糖”，在奶粉罐上，也有相應(yīng)的標(biāo)志；美贊臣嬰幼兒配方奶粉港版2段亦稱(chēng)含有HMO；惠氏啟賦HMO進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉3段稱(chēng)含HMO 3‘SL。

為什么業(yè)內(nèi)如此關(guān)心在嬰幼兒配方奶粉中添加HMO呢？中國(guó)工程院院士、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心總顧問(wèn)陳君石院士說(shuō)，這是由于嬰配奶粉主要是用動(dòng)物的乳為原料，特別是牛乳，而牛乳中HMO的含量非常少，所以在嬰幼兒配方奶粉有必要添加HMO。

記者觀察

科研實(shí)力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力

每一次政策的變動(dòng)，都是奶粉企業(yè)推陳出新的好機(jī)會(huì)。尤其是隨著“史上最嚴(yán)新國(guó)標(biāo)”等一系列政策的實(shí)施，都表明嬰配粉行業(yè)正在向著“創(chuàng)新提質(zhì)”的方向發(fā)展。近年來(lái)，在政策的引導(dǎo)下，國(guó)產(chǎn)奶粉企業(yè)對(duì)科研創(chuàng)新重視提升，放眼全球嬰配粉領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)將不僅只是追隨者，更要成為開(kāi)拓者和引領(lǐng)者。

食品產(chǎn)業(yè)分析師朱丹蓬說(shuō)，HMO對(duì)于嬰幼兒發(fā)育而言是很關(guān)鍵的營(yíng)養(yǎng)素。HMO作為食品添加劑在國(guó)內(nèi)應(yīng)用，得到衛(wèi)健委的獲批，也表明中國(guó)嬰配粉行業(yè)的母乳研究及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平的整體提升。

接下來(lái)，隨著母乳營(yíng)養(yǎng)奧秘的逐步揭開(kāi)，這個(gè)領(lǐng)域會(huì)進(jìn)一步的細(xì)分，科研實(shí)力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，所掌握的專(zhuān)利將不斷加速技術(shù)壁壘的形成，也意味著產(chǎn)品的差異化將更加顯著。

頭部乳企已經(jīng)搶跑，而還未從“價(jià)格戰(zhàn)”中緩過(guò)神來(lái)的中小品牌，能否應(yīng)對(duì)接下來(lái)的新一輪競(jìng)爭(zhēng)，則有待考驗(yàn)。（曾繁瑩）