中國食品安全網(wǎng)訊（王瓊 記者程伯全）做好藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測工作，既是防范化解“藥械妝”領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患的重要措施，更是守護(hù)群眾用藥用械用妝安全的最后一道防線。閬中市市場監(jiān)督管理局高度重視，積極響應(yīng)，以“五高”工作舉措不斷完善監(jiān)測機(jī)制、創(chuàng)新監(jiān)測方式、提升監(jiān)測水平，不斷強(qiáng)化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測預(yù)警工作。

召開工作推進(jìn)會 圖片來源：閬中市市場監(jiān)管局

高站位布局保障監(jiān)測實(shí)效

健全監(jiān)測機(jī)制。定期開展監(jiān)測工作交流會，做到“早發(fā)現(xiàn)、早評估、早報(bào)告、早預(yù)警、早處理”，消除藥械妝不良反應(yīng)報(bào)告漏報(bào)、瞞報(bào)和不報(bào)現(xiàn)象，設(shè)立不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)，搭建有效信息交流平臺。建強(qiáng)監(jiān)測隊(duì)伍。對不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員進(jìn)行調(diào)整，選派一名既熟悉不良反應(yīng)報(bào)告專業(yè)知識、流程，又熟悉各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)報(bào)告開展情況的專職監(jiān)測人員，高效地與監(jiān)測報(bào)告人員交流溝通并專業(yè)指導(dǎo)不良反應(yīng)報(bào)告工作。創(chuàng)新監(jiān)測方式。采取“面對面、一對一”的幫教方式，推動企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)預(yù)警監(jiān)測與上報(bào)的積極性和有效性。

開展培訓(xùn) 圖片來源：閬中市市場監(jiān)管局

高水平培訓(xùn)提升監(jiān)測水平

強(qiáng)化防控意識。對不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)人員進(jìn)行法規(guī)宣貫，不斷增強(qiáng)其依法履行報(bào)告的意識和責(zé)任，堅(jiān)持“可疑即報(bào)”原則，消除不敢報(bào)和不愿報(bào)的思想。采取多元化培訓(xùn)模式。針對不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械妝一般經(jīng)營者等不同培訓(xùn)主體，采取“定制款”的培訓(xùn)模式，“量身定制”培訓(xùn)內(nèi)容，不斷提高藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測人員工作能力和業(yè)務(wù)水平。樹立監(jiān)測標(biāo)兵，會同南充市衛(wèi)生健康局，每年印發(fā)藥械妝安全性監(jiān)測報(bào)告工作情況通報(bào)，定期召開全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械妝經(jīng)營單位相關(guān)人員藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會，對全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進(jìn)集體和先進(jìn)個人進(jìn)行表彰，激勵先進(jìn)，形成良性競爭。

發(fā)放宣傳資料 圖片來源：閬中市市場監(jiān)管局

高能級宣傳營造監(jiān)測氛圍

深入群眾生活。利用安全用藥月、藥品科技活動周、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周、3.15國際消費(fèi)者權(quán)益日等活動，廣泛宣傳藥械妝安全知識，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識不良反應(yīng)，提高公眾參與度，營造良好社會監(jiān)測氛圍。緊盯重點(diǎn)群體。對藥械妝經(jīng)營主體和從業(yè)人員加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，鼓勵他們成為不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳員，實(shí)現(xiàn)宣傳能級效應(yīng)。加強(qiáng)媒體宣傳。對不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告相關(guān)核實(shí)信息通過公眾號、相關(guān)媒體推送等方式，及時發(fā)布不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和消費(fèi)提示，以宣傳矩陣的方式增加宣傳效果。

高標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告發(fā)揮監(jiān)測實(shí)效

嚴(yán)把報(bào)告質(zhì)量關(guān)。不良反應(yīng)監(jiān)測平臺上報(bào)告的每一例不良反應(yīng)報(bào)告都嚴(yán)格按照審核要求把關(guān)。細(xì)核報(bào)告疑難點(diǎn)。對于重要報(bào)告，開展現(xiàn)場核查工作，確保所有不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量。積極上報(bào)不滯留，對可能存在質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械和化妝品，及時抽樣送檢，開展調(diào)查核實(shí)工作。

截至目前，閬中市上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告972例，其中新的一般報(bào)告247例，一般報(bào)告591例，嚴(yán)重報(bào)告94例，新的嚴(yán)重報(bào)告40例，完成率達(dá)118.68%。上報(bào)醫(yī)療器械不良事件269例，其中嚴(yán)重的39例，完成率達(dá)85.07%；上報(bào)化妝品不良反應(yīng)78例，完成率達(dá)72.22%。

開展檢查 圖片來源：閬中市市場監(jiān)管局

高質(zhì)量聯(lián)動實(shí)現(xiàn)監(jiān)測合力

將不良反應(yīng)監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、執(zhí)法辦案緊密結(jié)合，與市級相關(guān)部門開展聯(lián)合督導(dǎo)檢查，定期向市衛(wèi)生健康局通報(bào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)展，聯(lián)合市衛(wèi)生健康局深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，對相關(guān)問題主體進(jìn)行行政約談，今年以來，開展聯(lián)合檢查10次，行政約談2次，相互支持配合，形成工作合力，有力促進(jìn)藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展。