為破除“以藥定癥”“人工智能自動(dòng)生成處方”和“先藥后方”“無(wú)方售藥”“借方售藥”“假方售藥”等處方藥銷(xiāo)售領(lǐng)域的弊病，2024年，中江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞“保障社會(huì)公眾用藥安全”的工作目標(biāo)，堅(jiān)持“摸底排查、合規(guī)指引、建立機(jī)制、協(xié)同監(jiān)管”的工作思路，聚焦電子處方真實(shí)性合法性，對(duì)全縣231家開(kāi)展電子處方使用業(yè)務(wù)的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用電子處方銷(xiāo)售處方藥的行為進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)破除處方藥銷(xiāo)售行業(yè)弊病的路徑進(jìn)行了探索。

一、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，摸清問(wèn)題癥結(jié)

立足電子處方真實(shí)性、合法性監(jiān)管難的客觀(guān)實(shí)際，中江縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)縣域內(nèi)開(kāi)展電子處方業(yè)務(wù)的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行“全覆蓋、無(wú)縫隙”摸底排查，督促藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展電子處方使用行為自查自糾，基本厘清了轄區(qū)內(nèi)231家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方使用中存在的“互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)不審查、電子處方開(kāi)具方式不合規(guī)、處方藥銷(xiāo)售行為不規(guī)范”等真實(shí)現(xiàn)狀以及“以藥定癥、不診開(kāi)方、先藥補(bǔ)方”等問(wèn)題癥結(jié)，為規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方使用行為明確了重點(diǎn)和方向。

二、發(fā)布合規(guī)指引，引導(dǎo)規(guī)范行為

2024年8月，中江縣市場(chǎng)監(jiān)管局與衛(wèi)健部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《中江縣藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方使用行為合規(guī)指引》，并組織藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展電子處方合規(guī)使用專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，從“加強(qiáng)資質(zhì)審查、獲取合法處方、規(guī)范銷(xiāo)售行為”三個(gè)方面，引導(dǎo)藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)標(biāo)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法規(guī)政策對(duì)電子處方合作方（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）、開(kāi)具電子處方醫(yī)師進(jìn)行資質(zhì)審查，簽署合作協(xié)議，提出了“實(shí)名制問(wèn)診、電子處方限于部分常見(jiàn)病慢性病患者復(fù)診時(shí)開(kāi)具、規(guī)范處方審核調(diào)配核對(duì)、禁止使用人工智能等自動(dòng)生成處方、不得以‘先藥后方’‘無(wú)方售藥’‘借方售藥’‘假方售藥’形式銷(xiāo)售處方藥”等電子處方獲取和處方藥銷(xiāo)售的要求，切實(shí)規(guī)范電子處方使用行為。

三、三醫(yī)協(xié)同聯(lián)管，合力長(zhǎng)效推進(jìn)

（一）問(wèn)題線(xiàn)索雙向移送。2024年9月，與縣衛(wèi)健部門(mén)建立《中江縣藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方使用問(wèn)題線(xiàn)索雙向移送反饋制度》，明確了市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)在電子處方使用監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線(xiàn)索時(shí)的移送要求、移送標(biāo)準(zhǔn)和信息反饋等內(nèi)容，形成打擊違法違規(guī)使用電子處方行為的工作合力。2024年，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)向衛(wèi)生健康部門(mén)移送涉嫌違規(guī)電子處方案件線(xiàn)索6件。

（二）執(zhí)法信用聯(lián)合懲戒。堅(jiān)持“誰(shuí)處罰、誰(shuí)公示”原則，依托“天府市場(chǎng)智慧監(jiān)管平臺(tái)”持續(xù)強(qiáng)化對(duì)使用人工智能自動(dòng)生成處方和“先藥后方”“無(wú)方售藥”“借方售藥”“假方售藥”等處方藥銷(xiāo)售領(lǐng)域違法違規(guī)行為行政處罰信息歸集，并通過(guò)“國(guó)家信用信息公示系統(tǒng)”向社會(huì)公示，以“應(yīng)公示、盡公示”倒逼電子處方使用零售企業(yè)自覺(jué)規(guī)范行為、主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸醫(yī)療本質(zhì)，處方藥銷(xiāo)售合法合規(guī)。13家因電子處方使用不合規(guī)、不合法被行政處罰的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)處罰信息全部被歸集并公示。

（三）三醫(yī)聯(lián)管協(xié)同推進(jìn)。持續(xù)發(fā)揮藥品安全暨集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專(zhuān)項(xiàng)工作組工作機(jī)制作用，市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)?！叭t(yī)聯(lián)管一張網(wǎng)”協(xié)同推進(jìn)，著力打好監(jiān)管組合拳，對(duì)電子處方使用行為的違法違規(guī)行為予以嚴(yán)厲打擊，確保藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲取的電子處方真實(shí)合法和處方藥銷(xiāo)售合規(guī)合法。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑真實(shí)、合法、有效的醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥的監(jiān)督檢查；衛(wèi)生健康部門(mén)強(qiáng)化對(duì)遠(yuǎn)程問(wèn)診行為的監(jiān)督管理，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況實(shí)施監(jiān)督；醫(yī)療保障部門(mén)加強(qiáng)和規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理，強(qiáng)化定點(diǎn)零售藥店憑處方銷(xiāo)售醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥的監(jiān)督檢查。全縣231家使用電子處方的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，因電子處方使用不合規(guī)、不合法，21家被責(zé)令限期改正、13家被行政處罰。（中江縣市場(chǎng)監(jiān)管局 李莉）