2月25日，全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會議召開

省藥品監(jiān)督管理局分黨組書記、局長許彥增出席會議并作工作報告。

省藥品監(jiān)督管理局副局長李基滏主持會議。

省紀委監(jiān)委駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組組長趙清超出席會議并對黨風廉政建設工作提出要求。

省藥品監(jiān)督管理局副局長王金龍傳達全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神.

2月25日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會議。會議的主要任務是以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領，深入貫徹省委九屆八次全會、省“兩會”和全國藥品監(jiān)督管理工作會議、全省市場監(jiān)督管理工作會議精神，總結2018年工作，部署2019年任務，統(tǒng)一思想，開拓進取，奮力開創(chuàng)全省藥品監(jiān)管工作新局面。河北省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長，省藥品監(jiān)督管理局分黨組書記、局長許彥增作了工作報告。

許彥增指出，2018年，全省各級藥品監(jiān)管部門以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以“四個最嚴”要求全面加強藥品安全監(jiān)管，藥品安全保障水平實現(xiàn)新提升。全省藥品抽驗合格率保持較高水平，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。

機構改革穩(wěn)步推進；藥品全生命周期監(jiān)管不斷強化；隱患排查治理和嚴打整治持續(xù)深化；服務高質(zhì)量發(fā)展成效明顯；隊伍建設進一步加強。組織編制了《河北省中藥材標準》，收載省內(nèi)常用中藥材品種123個，填補了我省沒有中藥材地方標準的空白。全省共收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書6張，撤銷藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書294家，組織200家企業(yè)對在產(chǎn)的2000多個品種進行單品種風險分析。會同公安機關開展“鐵拳2018”專項行動，查辦重大案件65起，涉案金額17億元，破獲了4?24特大制售假藥案、10?11非法銷售醫(yī)美類化妝品等大案要案。全省26家企業(yè)（826個品種）申請成為藥品上市許可持有人，6個品種規(guī)格通過一致性評價?！半p隨機一公開”實現(xiàn)全覆蓋，省級行政審批事項全部實現(xiàn)“前臺綜合受理、后臺分類審批、統(tǒng)一窗口出件”。與京津兩地簽署1+5區(qū)域合作協(xié)議，建立起全程幫辦服務保障和區(qū)域間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移監(jiān)管協(xié)作機制，支持承接京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。

許彥增強調(diào)，要充分認識藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監(jiān)管擺在市場監(jiān)管的突出位置。必須進一步提高政治站位，主動把藥品監(jiān)管放在市場監(jiān)管的突出重要位置，列為“一把手工程”，守牢安全底線，以一市、一縣藥品安全確保全省藥品安全。

要充分認識藥品監(jiān)管形勢的嚴峻性、復雜性，全面落實“四個最嚴”要求。把“從嚴監(jiān)管”作為常態(tài)，貫穿于藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)、全過程。

要充分認識藥品監(jiān)管任務的特殊性、艱巨性，全面加強藥品監(jiān)管工作。各市縣要確保配齊配強配足監(jiān)管機構、監(jiān)管力量、監(jiān)管資源、監(jiān)管經(jīng)費，確保藥品監(jiān)管責任在基層得到真正落實，監(jiān)管工作得到真正加強。

要充分認識藥品監(jiān)管工作的長期性、系統(tǒng)性，充分發(fā)揮大市場監(jiān)管優(yōu)勢。必須牢固樹立系統(tǒng)思維，樹立全系統(tǒng)一盤棋思想，形成嚴格監(jiān)管的閉環(huán)鏈條，把大市場監(jiān)管優(yōu)勢充分發(fā)揮出來，監(jiān)管成效充分體現(xiàn)出來。特別要加強社會面排查和管控，全力消除無證照生產(chǎn)經(jīng)營主體和假冒偽劣藥品，嚴防在轄區(qū)內(nèi)形成制假售假區(qū)域和規(guī)模性“黑窩點”。

許彥增指出，2019年全省藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，落實國家藥品監(jiān)督管理局、省市場監(jiān)督管理局部署要求，圍繞“堅持一個理念、堅定兩大目標、落實三個責任、做好四方面工作、加強五項建設”開展，奮力譜寫新時代藥品監(jiān)管工作新篇章，以優(yōu)異成績迎接新中國成立70周年。

堅持一個理念，即堅持為民、從嚴、科學、創(chuàng)新、協(xié)同的工作理念。

堅定兩大目標，即堅定嚴監(jiān)管、守底線、保安全，優(yōu)服務、追高線、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩大目標。

落實三個責任，即嚴格落實質(zhì)量安全企業(yè)主體責任、部門監(jiān)管責任、地方屬地管理責任三個責任。

做好四方面工作，即切實做好行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、網(wǎng)絡監(jiān)督、社會監(jiān)督四方面監(jiān)督工作。

加強五項建設，即著力加強監(jiān)管機構體系建設、制度機制建設、技術支撐能力建設、信息化建設、隊伍素質(zhì)和黨風廉政建設五項建設。

許彥增要求，2019年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要重點做好以下五個方面的工作。

一是完善監(jiān)管體系，加強監(jiān)管力量。切實履行好本級事權明確的法定職責，做到藥品監(jiān)管力量不削弱、有加強；加強藥品執(zhí)法力量，要在市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍中，設立藥品執(zhí)法檢查支隊；完善監(jiān)管制度體系，做好“兩法兩條例”宣傳貫徹，加快推進監(jiān)管制度的立改廢釋工作，著力構建科學完備的藥品監(jiān)管制度體系；加強藥品安全考核，強化落實藥品安全各方責任。

二是加強日常監(jiān)管，全力保障安全。要明確日常監(jiān)管人員，將各專業(yè)口所有監(jiān)管對象的日常監(jiān)管責任明確到層級、部門、崗位和人員，確保無遺漏、全覆蓋；實施分類計劃監(jiān)管，制定分級分類檢查計劃，確保檢查質(zhì)量；創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進日常監(jiān)管標準化、規(guī)范化；實施公示化監(jiān)管，今年上半年，要在所有企業(yè)懸掛公示牌，公示監(jiān)管責任人、舉報電話等信息；深化專項整治，切實解決好影響群眾用藥安全的痛點難點焦點問題；通過多種渠道擴大案件線索來源，強化行刑銜接，堅決查處大案要案。發(fā)揮社會群防群控、部門聯(lián)合聯(lián)動、企業(yè)自律互律的作用，營造全社會齊抓共管的共治格局。

三是深化隱患排查，嚴防嚴控風險。強化風險隱患動態(tài)排查，摸清監(jiān)管對象底數(shù)、風險隱患底數(shù)，對監(jiān)管責任人和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，確保每一項風險隱患化解整改到位、動態(tài)歸零；加強風險研判交流，建立風險會商機制。嚴防區(qū)域性風險、系統(tǒng)性風險、“潛規(guī)則”風險、輿情應對不當風險，逐一予以化解消除。

四是實施智慧監(jiān)管，強化技術支撐。加快推進數(shù)據(jù)中心升級、數(shù)據(jù)核準以及信息系統(tǒng)對接整合，開發(fā)建設藥品流通追溯系統(tǒng)，探索建設藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)智慧監(jiān)管；加強抽驗監(jiān)測，加大對使用范圍廣、不良反應集中、投訴舉報多的重點品種抽驗力度；加強不良反應監(jiān)測哨點建設，落實藥品上市許可持有人直接報告制度；加強監(jiān)管科學研究，提高監(jiān)管科技水平。

五是優(yōu)化審評審批，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力；推進審批服務“馬上辦、網(wǎng)上辦、就近辦、一次辦”，不斷優(yōu)化營商環(huán)境；積極推進產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，落實《關于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導意見（試行）》，鼓勵藥品零售經(jīng)營規(guī)?；?、規(guī)范化發(fā)展，各市零售連鎖率力爭提高10%以上。研究制定促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施。

許彥增強調(diào)，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要提高政治站位，扎實履職盡責，提升能力素質(zhì)，錘煉過硬作風，確保圓滿完成各項目標任務。一要切實落實各方責任，堅決落實部門監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，夯實屬地管理責任；二要切實加強隊伍專業(yè)能力建設，加強監(jiān)管隊伍教育培訓，發(fā)揮檢驗檢測等技術支撐機構優(yōu)勢，加快推進職業(yè)化檢查員隊伍建設；三要切實加強黨風廉政和作風建設，加強政治建設、作風紀律建設、藥品監(jiān)管文化建設和黨風廉政建設，打造忠誠、干凈、擔當?shù)母刹筷犖椤?br />
李基滏副局長就貫徹落實好這次會議精神提出要求，一要緊緊圍繞狠抓工作落實下功夫，確保各項工作落實到位；二要緊緊圍繞守住安全底線下功夫，確保風險隱患動態(tài)歸零；三要緊緊圍繞監(jiān)管隊伍能力建設下功夫，為強化藥品監(jiān)管奠定堅實的人才隊伍基礎；四要緊緊圍繞加強黨風廉政建設下功夫，確保藥品和監(jiān)管隊伍“兩個安全”。

會議通報了全省藥品監(jiān)管技術支撐領域表現(xiàn)突出單位和個人，石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報表揚的省藥品檢驗研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗中心等5個單位作了會議交流發(fā)言。

省藥品監(jiān)督管理局機關全體公務員及直屬各單位負責同志在主會場參加會議；各市（含定州、辛集市）局主要負責同志，分管藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作負責同志，辦公室主任，藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科主要負責同志，藥品檢驗機構、藥品不良反應監(jiān)測機構主要負責同志，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局主要負責同志，安國市藥品檢驗所主要負責同志，全省藥品監(jiān)管技術支撐先進單位和先進個人在分會場參加會議。