2月25日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會議，旨在以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領(lǐng)，深入貫徹省委九屆八次全會、省“兩會”和全國藥品監(jiān)督管理工作會議、全省市場監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)，統(tǒng)一思想，開拓進取，奮力開創(chuàng)全省藥品監(jiān)管工作新局面。

河北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長許彥增作了工作報告。許彥增指出，2018年，全省各級藥品監(jiān)管部門以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以“四個最嚴”要求全面加強藥品安全監(jiān)管，藥品安全保障水平實現(xiàn)新提升。全省藥品抽驗合格率保持較高水平，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。

會議強調(diào)，要充分認識藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監(jiān)管擺在市場監(jiān)管的突出位置。必須進一步提高政治站位，主動把藥品監(jiān)管放在市場監(jiān)管的突出重要位置，列為“一把手工程”，守牢安全底線，以一市、一縣藥品安全確保全省藥品安全；要充分認識藥品監(jiān)管形勢的嚴峻性、復(fù)雜性，全面落實“四個最嚴”要求。把“從嚴監(jiān)管”作為常態(tài)，貫穿于藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)、全過程；要充分認識藥品監(jiān)管任務(wù)的特殊性、艱巨性，全面加強藥品監(jiān)管工作。各市縣要確保配齊配強配足監(jiān)管機構(gòu)、監(jiān)管力量、監(jiān)管資源、監(jiān)管經(jīng)費，確保藥品監(jiān)管責任在基層得到真正落實，監(jiān)管工作得到真正加強；要充分認識藥品監(jiān)管工作的長期性、系統(tǒng)性，充分發(fā)揮大市場監(jiān)管優(yōu)勢。必須牢固樹立系統(tǒng)思維，樹立全系統(tǒng)一盤棋思想，形成嚴格監(jiān)管的閉環(huán)鏈條，把大市場監(jiān)管優(yōu)勢充分發(fā)揮出來，監(jiān)管成效充分體現(xiàn)出來。特別要加強社會面排查和管控，全力消除無證照生產(chǎn)經(jīng)營主體和假冒偽劣藥品，嚴防在轄區(qū)內(nèi)形成制假售假區(qū)域和規(guī)模性“黑窩點”。

會議指出，2019年全省藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，落實國家藥品監(jiān)督管理局、省市場監(jiān)督管理局部署要求，圍繞“堅持一個理念、堅定兩大目標、落實三個責任、做好四方面工作、加強五項建設(shè)”開展，即堅持為民、從嚴、科學、創(chuàng)新、協(xié)同的工作理念；堅定嚴監(jiān)管、守底線、保安全，優(yōu)服務(wù)、追高線、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩大目標；嚴格落實質(zhì)量安全企業(yè)主體責任、部門監(jiān)管責任、地方屬地管理責任三個責任；切實做好行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督、社會監(jiān)督四方面監(jiān)督工作；著力加強監(jiān)管機構(gòu)體系建設(shè)、制度機制建設(shè)、技術(shù)支撐能力建設(shè)、信息化建設(shè)、隊伍素質(zhì)和黨風廉政建設(shè)五項建設(shè)。奮力譜寫新時代藥品監(jiān)管工作新篇章，以優(yōu)異成績迎接新中國成立70周年。

會議要求，2019年河北省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要重點做好以下五個方面的工作。

一是完善監(jiān)管體系，加強監(jiān)管力量。切實履行好本級事權(quán)明確的法定職責，做到藥品監(jiān)管力量不削弱、有加強；加強藥品執(zhí)法力量，要在市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍中，設(shè)立藥品執(zhí)法檢查支隊；完善監(jiān)管制度體系，做好“兩法兩條例”宣傳貫徹，加快推進監(jiān)管制度的立改廢釋工作，著力構(gòu)建科學完備的藥品監(jiān)管制度體系。

二是加強日常監(jiān)管，全力保障安全。要明確日常監(jiān)管人員，將各專業(yè)口所有監(jiān)管對象的日常監(jiān)管責任明確到層級、部門、崗位和人員，確保無遺漏、全覆蓋；實施分類計劃監(jiān)管，制定分級分類檢查計劃，確保檢查質(zhì)量；創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進日常監(jiān)管標準化、規(guī)范化；實施公示化監(jiān)管，今年上半年，要在所有企業(yè)懸掛公示牌，公示監(jiān)管責任人、舉報電話等信息；深化專項整治，切實解決好影響群眾用藥安全的痛點難點焦點問題；通過多種渠道擴大案件線索來源，強化行刑銜接，堅決查處大案要案。發(fā)揮社會群防群控、部門聯(lián)合聯(lián)動、企業(yè)自律互律的作用，營造全社會齊抓共管的共治格局。

三是深化隱患排查，嚴防嚴控風險。強化風險隱患動態(tài)排查，摸清監(jiān)管對象底數(shù)、風險隱患底數(shù)，對監(jiān)管責任人和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，確保每一項風險隱患化解整改到位、動態(tài)歸零；加強風險研判交流，建立風險會商機制。嚴防區(qū)域性風險、系統(tǒng)性風險、“潛規(guī)則”風險、輿情應(yīng)對不當風險，逐一予以化解消除。

四是實施智慧監(jiān)管，強化技術(shù)支撐。加快推進數(shù)據(jù)中心升級、數(shù)據(jù)核準以及信息系統(tǒng)對接整合，開發(fā)建設(shè)藥品流通追溯系統(tǒng)，探索建設(shè)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)智慧監(jiān)管；加強抽驗監(jiān)測，加大對使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、投訴舉報多的重點品種抽驗力度；加強不良反應(yīng)監(jiān)測哨點建設(shè)，落實藥品上市許可持有人直接報告制度；加強監(jiān)管科學研究，提高監(jiān)管科技水平。

五是優(yōu)化審評審批，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力；推進審批服務(wù)“馬上辦、網(wǎng)上辦、就近辦、一次辦”，不斷優(yōu)化營商環(huán)境；積極推進產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，落實《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見（試行）》，鼓勵藥品零售經(jīng)營規(guī)?；⒁?guī)范化發(fā)展，各市零售連鎖率力爭提高10%以上。研究制定促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施。