2月25日,河北省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為引領(lǐng),深入貫徹省委九屆八次全會(huì)、省“兩會(huì)”和全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、全省市場(chǎng)監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,總結(jié)2018年工作,部署2019年任務(wù),統(tǒng)一思想,開(kāi)拓進(jìn)取,奮力開(kāi)創(chuàng)全省藥品監(jiān)管工作新局面。河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組副書(shū)記、副局長(zhǎng),省藥品監(jiān)督管理局分黨組書(shū)記、局長(zhǎng)許彥增作了工作報(bào)告。
許彥增指出,2018年,全省藥品抽驗(yàn)合格率保持較高水平,公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。機(jī)構(gòu)改革穩(wěn)步推進(jìn);藥品全生命周期監(jiān)管不斷強(qiáng)化;隱患排查治理和嚴(yán)打整治持續(xù)深化;服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展成效明顯;隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。組織編制了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,收載省內(nèi)常用中藥材品種123個(gè),填補(bǔ)了我省沒(méi)有中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)的空白。全省共收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)6張,撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)294家,組織200家企業(yè)對(duì)在產(chǎn)的2000多個(gè)品種進(jìn)行單品種風(fēng)險(xiǎn)分析。會(huì)同公安機(jī)關(guān)開(kāi)展“鐵拳2018”專項(xiàng)行動(dòng),查辦重大案件65起,涉案金額17億元,破獲了4?24特大制售假藥案、10?11非法銷售醫(yī)美類化妝品等大案要案。全省26家企業(yè)(826個(gè)品種)申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人,6個(gè)品種規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)?!半p隨機(jī)一公開(kāi)”實(shí)現(xiàn)全覆蓋,省級(jí)行政審批事項(xiàng)全部實(shí)現(xiàn)“前臺(tái)綜合受理、后臺(tái)分類審批、統(tǒng)一窗口出件”。與京津兩地簽署1+5區(qū)域合作協(xié)議,建立起全程幫辦服務(wù)保障和區(qū)域間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,支持承接京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。
許彥增強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識(shí)藥品安全工作的政治性、重要性,把藥品監(jiān)管擺在市場(chǎng)監(jiān)管的突出位置。要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管形勢(shì)的嚴(yán)峻性、復(fù)雜性,全面落實(shí)執(zhí)行最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)行最嚴(yán)格監(jiān)管、施行最嚴(yán)厲處罰、實(shí)行最嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)等“四個(gè)最嚴(yán)”要求。要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管任務(wù)的特殊性、艱巨性,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作。要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的長(zhǎng)期性、系統(tǒng)性,充分發(fā)揮大市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)。
許彥增指出,2019年全省藥品監(jiān)管工作將圍繞“堅(jiān)持一個(gè)理念、堅(jiān)定兩大目標(biāo)、落實(shí)三個(gè)責(zé)任、做好四方面工作、加強(qiáng)五項(xiàng)建設(shè)”開(kāi)展,奮力譜寫新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新篇章,以優(yōu)異成績(jī)迎接新中國(guó)成立70周年。堅(jiān)持一個(gè)理念,即堅(jiān)持為民、從嚴(yán)、科學(xué)、創(chuàng)新、協(xié)同的工作理念。堅(jiān)定兩大目標(biāo),即堅(jiān)定嚴(yán)監(jiān)管、守底線、保安全,優(yōu)服務(wù)、追高線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩大目標(biāo)。落實(shí)三個(gè)責(zé)任,即嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、地方屬地管理責(zé)任三個(gè)責(zé)任。做好四方面工作,即切實(shí)做好行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督四方面監(jiān)督工作。加強(qiáng)五項(xiàng)建設(shè),即著力加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系建設(shè)、制度機(jī)制建設(shè)、技術(shù)支撐能力建設(shè)、信息化建設(shè)、隊(duì)伍素質(zhì)和黨風(fēng)廉政建設(shè)五項(xiàng)建設(shè)。
許彥增要求,2019年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要重點(diǎn)做好五個(gè)方面的工作:一是完善監(jiān)管體系,加強(qiáng)監(jiān)管力量。二是加強(qiáng)日常監(jiān)管,全力保障安全。三是深化隱患排查,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。四是實(shí)施智慧監(jiān)管,強(qiáng)化技術(shù)支撐。五是優(yōu)化審評(píng)審批,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
許彥增強(qiáng)調(diào),全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要提高政治站位,扎實(shí)履職盡責(zé),提升能力素質(zhì),錘煉過(guò)硬作風(fēng),確保圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。一要切實(shí)落實(shí)各方責(zé)任,堅(jiān)決落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,夯實(shí)屬地管理責(zé)任;二要切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍專業(yè)能力建設(shè),加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍教育培訓(xùn),發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì),加快推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè);三要切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè),加強(qiáng)政治建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律建設(shè)、藥品監(jiān)管文化建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè),打造忠誠(chéng)、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)母刹筷?duì)伍。
會(huì)議通報(bào)了全省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐領(lǐng)域表現(xiàn)突出單位和個(gè)人,石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報(bào)表?yè)P(yáng)的省藥品檢驗(yàn)研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗(yàn)中心等5個(gè)單位作了會(huì)議交流發(fā)言。
省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)全體公務(wù)員及直屬各單位負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議;各市(含定州、辛集市)局主要負(fù)責(zé)同志,分管藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作負(fù)責(zé)同志,辦公室主任,藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科主要負(fù)責(zé)同志,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)同志,各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志,安國(guó)市藥品檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)同志,全省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。