▲國家藥品監(jiān)管局局長焦紅一行在華蘭生物疫苗有限公司聽取企業(yè)情況介紹

1月22日至23日，國家藥品監(jiān)管局局長焦紅一行6人蒞臨河南，針對河南省藥品監(jiān)管領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)排查、生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管、國家藥品抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測等工作進(jìn)行專項(xiàng)檢查。河南省政府副省長何金平、副秘書長薛云偉，省市場監(jiān)管局黨組書記馬林青、局長唐遠(yuǎn)游、省藥品監(jiān)管局局長章錦麗及有關(guān)人員陪同檢查。

▲在輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司檢查企業(yè)藥品生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)等情況

焦紅一行先后到華蘭生物疫苗有限公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，實(shí)地查看了企業(yè)的疫苗藥品生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室和倉儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施，檢查了企業(yè)疫苗藥品生產(chǎn)記錄，調(diào)研了流感疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)和批簽發(fā)等情況，詳細(xì)了解企業(yè)履行主體責(zé)任、完善質(zhì)量管理體系和提高研發(fā)能力等情況。深入河南省食品藥品檢驗(yàn)所、河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，考察了抗生素實(shí)驗(yàn)室、中藥室、化學(xué)檢測室、物理檢測室等，深入了解兩所的科研設(shè)施投入、檢驗(yàn)儀器配置、人才隊(duì)伍建設(shè)等檢驗(yàn)?zāi)芰退幤烦闄z等情況。

▲在省食品藥品檢驗(yàn)所視察了解藥品抽檢等情況

▲在省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所視察了解儀器設(shè)備等情況

在隨后召開的座談會(huì)上，焦紅聽取了省藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志的匯報(bào)。她認(rèn)為，近年來，河南省委、省政府對藥品安全監(jiān)管工作高度重視，認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，全面排查整治疫苗藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)力實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，守住了不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全重大事故的底線。

焦紅指出，藥品特別是疫苗是涉及人民群眾生命健康和社會(huì)安全的公共產(chǎn)品，關(guān)系社會(huì)和諧穩(wěn)定大局，關(guān)系黨的形象和政府公信力。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全工作，河南省各級政府和市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，一手抓改革，一手抓監(jiān)管，統(tǒng)籌研究謀劃，進(jìn)一步守住藥品安全底線。一是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，加大對疫苗、血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度，建立更加順應(yīng)藥品監(jiān)管，能夠早發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步健全風(fēng)險(xiǎn)排查、會(huì)商、處置、交流機(jī)制，確保藥品全主體、全鏈條、全生命周期監(jiān)管。二是強(qiáng)化職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。按照黨中央、國務(wù)院改革要求，充分考慮藥品安全監(jiān)管的特殊性、專業(yè)性，針對河南藥品監(jiān)管對象量大、點(diǎn)多、線長的特點(diǎn)，配備專業(yè)力量，突出藥品監(jiān)管專業(yè)能力建設(shè)，切實(shí)提高藥品監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)能力和水平，真正解決藥品科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管問題。三是壓實(shí)各方責(zé)任。要推行各類質(zhì)量管理規(guī)范，充分運(yùn)用約談、警示函、告誡信、停產(chǎn)整改等處置方式，不斷壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；督促地方黨委政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)屬地責(zé)任；認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，完善協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成整體合力。

何金平副省長表示，當(dāng)前正值河南市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的關(guān)鍵時(shí)期，焦紅局長一行春節(jié)前專程來河南檢查指導(dǎo)藥品監(jiān)管工作，不僅體現(xiàn)了對河南的重視和關(guān)心，更是對各級市場部門、藥監(jiān)部門的鼓舞和鞭策，要以這次藥品專項(xiàng)檢查為契機(jī)，按照習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入學(xué)習(xí)貫徹全國市場監(jiān)管工作會(huì)議、全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，積極爭取創(chuàng)造條件，推進(jìn)健全藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，理順監(jiān)管體制機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)，千方百計(jì)守住藥品安全底線，確保人民群眾用藥安全。