為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》），指導(dǎo)各單位正確使用填報國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)，12月18日—19日，省局醫(yī)療器械處和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在海口市舉辦了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)及操作培訓(xùn)班。全省系統(tǒng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測人員等200余人參加了培訓(xùn)。

開班儀式上，省局醫(yī)療器械處吳華兵處長代高國彪副局長作了重要講話：一是深刻認(rèn)識醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重要意義；二是要深刻領(lǐng)會新《辦法》精神，明確發(fā)展定位；三是各方要切實(shí)擔(dān)負(fù)起法律法規(guī)賦予我們責(zé)任和義務(wù)。省衛(wèi)健委醫(yī)政處莊重軍處長應(yīng)邀參加了開班儀式并講話。

本次培訓(xùn)邀請了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心關(guān)薇老師，她對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指導(dǎo)原則》和《個例醫(yī)療器械不良事件收集和報告指導(dǎo)原則》進(jìn)行詳細(xì)解讀。省藥品審核認(rèn)證管理中心鄧粱鋼對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行了講解和演示。

培訓(xùn)結(jié)束后，組織全體培訓(xùn)人員參加了考試。此次培訓(xùn)收到了良好效果。