2月22日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局在沈陽(yáng)召開了2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)上，省藥監(jiān)局局長(zhǎng)郭雪峰回顧總結(jié)了2018年遼寧省藥品監(jiān)管工作，并按照遼寧省《政府工作報(bào)告》和全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議要求，對(duì)2019年工作任務(wù)進(jìn)行了部署。省市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)史鳳友出席會(huì)議并講話。

記者從會(huì)上獲悉，去年遼寧省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”指示要求，全面落實(shí)省委、省政府和國(guó)家局各項(xiàng)決策部署，多措并舉防風(fēng)險(xiǎn)、守底線、保安全，圓滿完成了2018年各項(xiàng)工作任務(wù)。一是扎實(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查檢查。全省完成日常監(jiān)督檢查4.8萬(wàn)家次，省本級(jí)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展飛行檢查689家次，發(fā)布藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置函15期；二是全面整治藥品領(lǐng)域突出問題。深入開展多組分生化藥、二類精神藥品購(gòu)銷、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所、違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用無(wú)菌植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，堅(jiān)持對(duì)藥品違法行為“零容忍”，共查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法違規(guī)案件1萬(wàn)余件，其中，“7.03生產(chǎn)銷售假冒抗癌藥案”抓獲犯罪嫌疑人21人，涉案金額約2億元，被國(guó)家局通報(bào)表?yè)P(yáng)，省委省政府主要領(lǐng)導(dǎo)作出重要批示；三是著力強(qiáng)化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，共完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查2441批次，全省收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告共4.2萬(wàn)份；四是汲取吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件的深刻教訓(xùn)，深入開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了為期3個(gè)半月的全覆蓋專項(xiàng)檢查，注銷2家、收回10家企業(yè)《藥品GMP證書》。另外，深入推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作、簡(jiǎn)政放權(quán)等各項(xiàng)改革任務(wù)，持續(xù)深化“黨建+營(yíng)商環(huán)境建設(shè)”，著力轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。

2019年，遼寧省藥監(jiān)局將以加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期監(jiān)管為重點(diǎn)，突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警控制和問題隱患排查整改，著力提高現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量，切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)分析做實(shí)做細(xì)，做到心中有數(shù)；把檢查過程做深做透，做出威懾力；堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)問題控小控因，強(qiáng)化對(duì)整改結(jié)果的現(xiàn)場(chǎng)核查和效果評(píng)估，切實(shí)做到對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的閉環(huán)管理。強(qiáng)化對(duì)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，推動(dòng)建立疫苗全過程監(jiān)管體系，選派檢查員入駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)血液制品、中藥注射劑、多組分生化藥、兒童用藥、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。著力做好藥品領(lǐng)域突出問題的整治工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新備案中藥制劑、中藥飲片質(zhì)量、芬太尼藥品和第二類精神藥品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”?等專項(xiàng)檢查內(nèi)容。加大對(duì)案件查辦力度，做到“四堅(jiān)持”，即堅(jiān)持有案必查、堅(jiān)持查案必嚴(yán)、堅(jiān)持處罰到人、堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控。