中國食品安全網(wǎng)訊（寧建鵬 胡慶榮 王春龍）2月9日，中國食品安全網(wǎng)從河南濮陽市市場監(jiān)督管理局獲悉，自新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作啟動以來，該局通過強化組織領(lǐng)導(dǎo)，加大執(zhí)法力度，多措并舉加大對疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，全力確保疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

該局及時成立了新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管組，具體負責對疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督檢查，進一步加強防護醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。1月23日，該局迅速將河南省藥監(jiān)局《關(guān)于加強防護醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知》下發(fā)至各縣（區(qū)）局（食品藥品監(jiān)督管理局）、城區(qū)各分局，要求迅速組織執(zhí)法人員對防護醫(yī)療器械產(chǎn)品開展監(jiān)督檢查。1月29日，再次召開加強疫情防控藥械監(jiān)管工作推進電視電話會，對防護醫(yī)療器械監(jiān)管進行再研究、再部署、再推進。

該局堅持“保渠道就是保安全”的理念，組織執(zhí)法人員深入監(jiān)管一線，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主動履行經(jīng)營質(zhì)量管理主體責任，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動。檢查中，他們通過核實醫(yī)療器械產(chǎn)品及廠家資質(zhì)、隨貨票據(jù)、購銷記錄等，嚴格核查產(chǎn)品的來源和流向，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷渠道合法、資質(zhì)齊全、質(zhì)量穩(wěn)定。

一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用防護服等防護醫(yī)療用品是此次疫情防控的重要物資。他們突出檢查工作重點，重點檢查是否經(jīng)營未注冊的防護醫(yī)療器械，堅決杜絕不合格醫(yī)用防護產(chǎn)品流入市場，確保不發(fā)生涉及相關(guān)產(chǎn)品的安全事件。他們還強化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴查是否購進、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，督促相關(guān)使用單位進一步完善質(zhì)量管理制度，落實防控醫(yī)療器械的進貨查驗記錄制度。

截至目前，濮陽市市場監(jiān)管局累計出動執(zhí)法人員7512人次，檢查經(jīng)營器械的藥店和醫(yī)療器械專營店共計2762家，目前尚未發(fā)現(xiàn)銷售不合格醫(yī)用防護醫(yī)療器械的情況。