中國食品安全網(wǎng)訊(劉啟國 楊曉燕 記者陳家華)9月4日上午,廈門市2025年“全國藥品安全宣傳周” 在廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園啟動。今年藥品安全宣傳周的主題為“藥品安全 監(jiān)管為民”。宣傳周期間,廈門市市場監(jiān)管局將圍繞藥品醫(yī)療器械審評審批、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、安全用藥用械用妝等內(nèi)容,陸續(xù)開展安全用藥主題宣傳、實驗室開放日、“兩品一械”安全知識宣講進校園等活動,普及安全用藥用械用妝知識,進一步增進群眾對藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全知識的了解,提升公眾安全用藥意識;并通過面向全市各級醫(yī)療機構、社會藥店、醫(yī)學院在校師生,從事藥品檢驗、研發(fā)、生產(chǎn)或其他醫(yī)藥相關領域的團隊(單位)及個人征集藥品科普作品,大力營造“藥品安全人人參與”的濃厚氛圍。
圖為活動現(xiàn)場 圖片來源:廈門市市場監(jiān)管局
公共服務平臺是打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“堵點”、鏈接資源“斷點”的關鍵載體?;顒蝇F(xiàn)場,由廈門市食藥檢院聯(lián)合廈門鱟生科共同申報并建設的,國內(nèi)首個專注于內(nèi)毒素和熱原檢測與研發(fā)的綜合性公共平臺——“廈門市內(nèi)毒素和熱原檢測與研發(fā)公共服務平臺”宣告正式啟動。該平臺總體規(guī)劃投資600萬元,計劃于2026年完成建設。平臺充分整合廈門市食藥檢院在檢驗檢測、標準制定、質量控制等方面的專業(yè)優(yōu)勢,以及廈門鱟生科在技術研發(fā)、產(chǎn)業(yè)應用、市場拓展等方面的豐富經(jīng)驗,依托兩家單位成熟的場地、設備及人才資源,打造集檢測服務、技術研發(fā)、產(chǎn)業(yè)信息交流于一體的公共服務平臺,建成后將有效滿足廈門市乃至全國生物醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)毒素和熱原檢測方面的迫切需求。
深化協(xié)同監(jiān)管是破除監(jiān)管壁壘、提升執(zhí)法質效,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的重要舉措之一。啟動儀式上,廈門市市場監(jiān)管局與福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦簽訂了《加強“兩品一械”協(xié)同監(jiān)管協(xié)議》,明確雙方將加強檢查協(xié)同,全面落實“綜合查一次”;加強資源共享,雙向提升監(jiān)管質效;加強辦案協(xié)作,動態(tài)消除執(zhí)法盲區(qū);加強聯(lián)合指導,全程賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展;加強信息共享,持續(xù)完善協(xié)調聯(lián)動。這標志著省、市、區(qū)三級監(jiān)管部門的力量整合與戰(zhàn)略協(xié)作邁出了歷史性的一步,將為廈門市藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全提供更為強大的機制保障。
圖為活動現(xiàn)場 圖片來源:廈門市市場監(jiān)管局
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的茁壯成長,離不開優(yōu)質營商環(huán)境的沃土和有效監(jiān)管的護航。廈門市市場監(jiān)管局局長許國華在致辭中表示,為更好地服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,該局出臺促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展“14條”舉措,從市場準入提速、技術服務提檔、安全監(jiān)管提效三方面助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;并成立服務生物醫(yī)藥(醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展工作小組,建立“1+3+2”服務發(fā)展工作架構。下一步,廈門市市場監(jiān)管局還將進一步優(yōu)化審評審批,實施“重點項目推進”行動,建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品培育機制、重點品種上市許可受理靠前服務機制;全力推進涵蓋醫(yī)療器械、食品、藥品、生物制品、生物安全評價等八大類檢測實驗室的廈門市食藥檢院擴建項目,為產(chǎn)業(yè)提供更直接更靠前更高效的服務;在藥品零售連鎖門店許可、部分第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可環(huán)節(jié)深入推行市場準營承諾制,在以包容審慎態(tài)度處理輕微違諾行為的同時,依法懲戒嚴重違反承諾,打造“準營即入+監(jiān)管”閉環(huán)管理體系,激發(fā)藥械經(jīng)營主體發(fā)展活力。
啟動儀式現(xiàn)場還設置了科普互動、健康服務與義診、政策咨詢與便民惠民服務共16個展臺。來自相關單位的藥學專家、臨床醫(yī)生、檢驗檢測人員、監(jiān)管執(zhí)法人員及科普志愿者現(xiàn)場服務,為市民提供免費問診咨詢、安全用藥用械用妝知識科普,吸引大量市民駐足參與。