中國食品安全網(wǎng)訊(袁夢葳 記者程伯全)為切實保障公眾用藥安全,全面提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,近日,自貢市自流井區(qū)市場監(jiān)督管理局從多方發(fā)力、協(xié)同推進,持續(xù)深化藥品經(jīng)營領(lǐng)域規(guī)范治理。
強化經(jīng)營企業(yè)培訓,夯實質(zhì)量安全根基。以“精準滴灌”式培訓為抓手,針對藥品經(jīng)營企業(yè)開展分層分類專題培訓。建立“線上+線下”常態(tài)化培訓機制?!熬€下”圍繞《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風險防控要點等核心內(nèi)容,通過理論授課、案例剖析等多元化形式,幫助企業(yè)深入掌握藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求;“線上”定期推送法規(guī)動態(tài)與風險警示信息,推動企業(yè)強化主體責任意識,切實提升藥品經(jīng)營管理的專業(yè)化水平。今年以來,累計組織線下培訓6次,線上培訓10余次,覆蓋企業(yè)180家次、從業(yè)人員200余人次,有效筑牢藥品質(zhì)量安全“第一道防線”。
針對藥品經(jīng)營企業(yè)開展分層分類專題培訓 圖源:自流井區(qū)市場監(jiān)管局
提升監(jiān)管人員能力,鍛造專業(yè)執(zhí)法隊伍。將監(jiān)管人員能力建設(shè)作為提升藥品監(jiān)管效能的關(guān)鍵,結(jié)合實際制定學習計劃。開展法規(guī)政策、現(xiàn)場檢查技巧、信息化監(jiān)管工具應用等培訓,組織監(jiān)管人員現(xiàn)場檢查交流學習及典型案例研討,推動理論知識與實踐經(jīng)驗深度融合。同時,建立“以老帶新”培養(yǎng)機制,幫助年輕監(jiān)管人員快速成長。通過多種手段確保監(jiān)管人員精準把握監(jiān)管要點,增強風險識別與處置能力,為科學高效監(jiān)管提供堅實人才保障。目前,已完成藥品監(jiān)管人員全員培訓,監(jiān)管隊伍專業(yè)化水平顯著提升。
“以老帶新”組合合影 圖源:自流井區(qū)市場監(jiān)管局
嚴把藥房審批準入,筑牢源頭管控屏障。嚴格落實藥房準入管理制度,從場所布局、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理制度等方面,對新開辦藥房、換證藥房進行全方位、高標準審核。對企業(yè)申報材料進行細致核查,并對經(jīng)營場所同步開展實地檢查,確保藥房開辦條件符合規(guī)范要求。同時,通過嚴格把關(guān),重點關(guān)注銷售未經(jīng)注冊批準的藥品、超低價銷售高值藥品、非法渠道購進藥品等情形,對可能涉及違法違規(guī)的線索追根溯源、一查到底,全力遏制違規(guī)購進藥品行為。今年以來,累計審核藥房50余家次,發(fā)出協(xié)查函2份,規(guī)范存在較多問題藥房7家。
加大執(zhí)法檢查力度,全面排查風險隱患。堅持問題導向,常態(tài)化開展藥品經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作。深入零售藥店,重點檢查藥品購進渠道、儲存條件、處方藥銷售、冷鏈藥品管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。利用飛行檢查、交叉互查等形式,擴大檢查覆蓋面,提高隨機性,及時發(fā)現(xiàn)并消除潛在風險隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法依規(guī)從嚴查處,并通過媒體曝光典型案例,形成有力震懾。今年已檢查企業(yè)200余家次,查處違規(guī)問題7個,責令整改7家,立案查處4起,切實維護藥品經(jīng)營市場秩序,守護群眾用藥安全。
開展藥品經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作 圖源:自流井區(qū)市場監(jiān)管局
未來,該局將持續(xù)以高標準、嚴要求推動藥品經(jīng)營領(lǐng)域規(guī)范化建設(shè),確保公眾用藥安全可及,為健康自貢建設(shè)貢獻監(jiān)管力量。