中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（溫曉勇 記者王再明）今年以來，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心，深入貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，著力健全多方聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，堅(jiān)持分級(jí)分類監(jiān)管原則，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)防控，強(qiáng)化醫(yī)療器械市場(chǎng)宏觀監(jiān)管，有力落實(shí)“三方”責(zé)任，進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展。

一是堅(jiān)守底線，持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控理念，執(zhí)行季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，研判醫(yī)療器械許可（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)制，實(shí)施科學(xué)治理，持續(xù)發(fā)力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

二是部門聯(lián)動(dòng)，大力開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理。按照標(biāo)本兼治、重在治本原則，采取部門內(nèi)聯(lián)合開展檢查工作模式，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械、口腔類醫(yī)療器械開展了集中整治。

三是多措并舉，同步開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售排查治理。堅(jiān)持線上線下一體化監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，市、旗縣區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在“以網(wǎng)管網(wǎng)”線上監(jiān)測(cè)、線下檢查的基礎(chǔ)上，建立部門聯(lián)動(dòng)、信息共享、跟蹤督辦、交流研討等工作機(jī)制，進(jìn)一步形成醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能，有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

四是強(qiáng)化監(jiān)管，專項(xiàng)開展清理醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”整頓。以專項(xiàng)整治為抓手，將長(zhǎng)期停業(yè)失聯(lián)脫離監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為重點(diǎn)，開展排查。對(duì)長(zhǎng)期脫離監(jiān)管、已不符合許可條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定予以清理，進(jìn)一步整治規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

五是落實(shí)要求，穩(wěn)步開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施。嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》工作要求，全力推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施和拓展應(yīng)用，統(tǒng)籌安排、組織培訓(xùn)、強(qiáng)化宣傳，全力支撐監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好滿足人民群眾安全用械需求。

六是制定方案，全面貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。秉承“體檢式監(jiān)管、服務(wù)型執(zhí)法”理念，對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)起誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)倡議，組織開展宣貫培訓(xùn)、自查自糾、違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治清理，落實(shí)企業(yè)貫徹實(shí)施《規(guī)范》法定責(zé)任，提升企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力和水平。

通過開展各項(xiàng)整治工作，呼和浩特市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，涉械單位的誠(chéng)信意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作取得了明顯的成效。（呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局）