中國食品安全網(wǎng)訊（溫曉勇 記者王再明）為貫徹落實相關工作部署，進一步加強醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管，提升監(jiān)管質(zhì)效，呼和浩特市市場監(jiān)管局精心部署，采取多項措施，有序推動轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施應用。

一是全面部署，提高思想認識。立足轄區(qū)實際，制定實施方案，會同市衛(wèi)健委、市審批局和市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會以及相關醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，召開醫(yī)療器械唯一標識實施工作推進會，共同研討推進呼和浩特市醫(yī)療器械唯一標識工作。要求各旗縣區(qū)市場監(jiān)管局高度重視，充分認識實施醫(yī)療器械唯一標識的重大意義，將醫(yī)療器械唯一標識的實施情況納入日常監(jiān)管范疇，依職責開展執(zhí)法檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

二是全員培訓，提升責任意識。兩次聯(lián)合呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦醫(yī)療器械唯一標識培訓會，對全市各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員、有關醫(yī)療器械企業(yè)進行全覆蓋培訓，詳細闡述醫(yī)療器械唯一標識基本知識、相關政策法規(guī)、相關標準體系、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械唯一標識在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的應用、醫(yī)療機構(gòu)基于醫(yī)療器械唯一標識的精準化管理、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼與醫(yī)療器械唯一標識的銜接應用及操作規(guī)范，要求相關企業(yè)積極完善計算機信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)產(chǎn)品帶碼入庫、出庫，做到產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。

三是全力助企，確保工作到位。組織部分經(jīng)營企業(yè)和使用單位到轄區(qū)唯一標識實施成熟、運行良好的企業(yè)開展調(diào)研座談、分享經(jīng)驗和難點交流；安排專人定期了解企業(yè)系統(tǒng)升級改造進度，協(xié)調(diào)解決企業(yè)與軟件公司之間的技術難題；組織專業(yè)人員深入企業(yè)，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械唯一標識 (UDI)的應用進行現(xiàn)場指導，幫助企業(yè)明晰要求，解決實際問題和困難，確保企業(yè)能夠更好的貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

四是全程跟進，確保任務落實。組織執(zhí)法人員采取抽查、聯(lián)合檢查等形式對企業(yè)實施醫(yī)療器械唯一標識相關工作完成情況進行督導檢查，各級監(jiān)管人員積極跟進實施進展，形成唯一標識實施情況統(tǒng)計表和總結(jié)報告，整體掌握企業(yè)實施情況。同時，總結(jié)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)唯一標識的應用模式、經(jīng)驗和存在的問題，為后續(xù)的監(jiān)管工作奠定基礎。

下一步，呼和浩特市市場監(jiān)管局將加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)同聯(lián)動，持續(xù)強化企業(yè)落實主體責任，著力提升醫(yī)療器械唯一標識的實施質(zhì)量，推動實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理和全流程追溯。（呼和浩特市市場監(jiān)督管理局）