中國食品安全網(wǎng)訊（夏濤 劉東驕 記者紀紅霞）藥品安全鞏固提升行動自2023年7月全面啟動，一年多來，河北省唐山市市場監(jiān)督管理局全面貫徹“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，按照既定部署在“整治、用智、提質(zhì)”等方面守正創(chuàng)新、強勢推進，著力提升藥品安全治理水平，保持藥品安全形勢穩(wěn)中向好。

在“綜合施治”上下功夫，營造藥品安全治理新生態(tài)

建立專班推進、協(xié)同推進、層層落實的組織架構(gòu)，拓寬“點面體”相結(jié)合的“施工路徑”，強化“兩品一械”全生命周期的安全保障。校準規(guī)范整治的“發(fā)力點”。聚焦網(wǎng)絡銷售、個體診所、回流藥等問題多發(fā)、群眾關切的重點領域，扎實推進“藥械妝”18項整治行動，為規(guī)范行業(yè)秩序、護航藥品安全提供強力支撐。行動以來，全市共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用主體8387家次，發(fā)現(xiàn)并整改問題隱患288條，查辦案件769起，罰沒款611.38萬元，有效保障了群眾健康安全。鋪開聯(lián)查聯(lián)治的“覆蓋面”。將全市19個縣（市、區(qū)）分為6個“戰(zhàn)區(qū)”，組織對藥品經(jīng)營企業(yè)的協(xié)同檢查、交叉互查10次；強化與衛(wèi)健、醫(yī)保、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門的聯(lián)合行動，累計聯(lián)合檢查36次；與公安部門建立“四聯(lián)合、四共享、兩支持”工作機制，設立聯(lián)動辦公室，目前已聯(lián)合辦案43起，形成了強力震懾，打出了氣勢聲威。組成多元共治的“聯(lián)合體”。建立市、縣、鄉(xiāng)、村四級“網(wǎng)格化”治理體系，將市縣藥品監(jiān)管人員劃分成“包聯(lián)網(wǎng)格”，常態(tài)開展包聯(lián)指導、明查暗訪；依托全市243個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的260名監(jiān)督員、1.6萬名信息員，建立“基層監(jiān)督網(wǎng)格”，共排查整改風險隱患171個，開展科普宣傳381場次，發(fā)現(xiàn)違法線索35條；推行“網(wǎng)格化+精準管理”模式，統(tǒng)籌運用檢查執(zhí)法、信用獎懲、警示約談等措施手段，督促企業(yè)落實主體責任。

在“強技興智”上做文章，構(gòu)建數(shù)字賦能監(jiān)管新場景

將信息化、智慧化手段應用到藥品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié)，不斷提升“技術(shù)助人”效能。打造“連鎖發(fā)展+智慧監(jiān)管”的應用場景。出臺《關于鼓勵唐山市藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的若干工作措施》，推動藥品零售連鎖率和連鎖總部非現(xiàn)場監(jiān)管率“雙提升”，在促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時，進一步增強了智慧監(jiān)管的集成度。截至目前，全市藥品零售連鎖率提升了兩個百分點，已指導全市30家設有倉庫的藥品零售連鎖總部安裝攝像頭和傳感器，并接入省藥品安全智慧監(jiān)管平臺，實現(xiàn)了倉庫監(jiān)控視頻實時查看、溫濕度數(shù)據(jù)實時歸集監(jiān)控。打造“遠程監(jiān)控+AI預警”的應用場景。在路南、路北、高新3個區(qū)的826家零售藥店先行試點“非現(xiàn)場監(jiān)管”，布設視頻監(jiān)控設備，打造遠程監(jiān)控、視頻取證、部署核查、跟蹤督導“四位一體”的非現(xiàn)場監(jiān)管“閉環(huán)”。在此基礎上，積極探索引入“AI抓拍、報警”等智能系統(tǒng)，導入違規(guī)行為識別模塊，進一步節(jié)約執(zhí)法成本，提高監(jiān)管效能。打造“規(guī)范網(wǎng)銷+藥安封簽”的應用場景。對“兩品一械”網(wǎng)絡銷售、線下配送等新興業(yè)態(tài)進行動態(tài)摸底建檔，督促全市1571家網(wǎng)售藥店制定藥品配送質(zhì)量管理制度，依托智慧監(jiān)管平臺，強化入網(wǎng)企業(yè)管理和藥品安全溯源，規(guī)范遠程藥事服務；同時全面推廣實施“藥安封簽”制度，要求企業(yè)和配送人員將藥品用封簽密封，未送達不得開封，扎緊了藥品“銷售—配送—使用”的安全保障鏈條。

在“增效提質(zhì)”上出實招，推動監(jiān)管能力邁上新臺階

堅持將藥品監(jiān)管隊伍建設擺在突出位置，多措并舉提高全系統(tǒng)監(jiān)管人員業(yè)務素質(zhì)和能力本領。組織規(guī)?；嘤?，提升“管”的水平。舉辦藥品監(jiān)管能力提升培訓班3期，采取“集中授課、專題講座、線上教學”等方式，累計培訓市縣鄉(xiāng)“藥械妝”監(jiān)管人員500余人次。組織“基層藥品監(jiān)督員、信息員綜合能力大提升”活動，累計開展“兩員”培訓74次，1.57萬人次參加培訓，覆蓋率達到91.4%。建設實訓化基地，豐富“練”的載體。出臺《唐山市藥品監(jiān)管實訓基地管理辦法》，經(jīng)自主申報、資料審核、現(xiàn)場核查等程序，在藥品批發(fā)、零售、使用等環(huán)節(jié)確定藥品監(jiān)管實訓基地39家，全市共有240名藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管人員參加了實訓教學和實操演練，為打造職業(yè)化監(jiān)管隊伍提供了有力保障。引進專業(yè)化團隊，強化“防”的能力。經(jīng)單位推薦、審核篩選，組建了34人的應急處置專家?guī)?，覆蓋藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學、不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械等領域，系統(tǒng)強化藥品安全的課題研究、咨詢論證與技術(shù)支撐，提升了藥品安全防范、應急處置的能力水平。

據(jù)悉，下一步，唐山市市場監(jiān)管局將鞏固深化行動成果，不斷提升藥品監(jiān)管能力標準化規(guī)范化建設水平，進一步強化監(jiān)管協(xié)同，防控安全隱患，嚴打違法犯罪，以更大擔當和作為守護好人民群眾健康安全。