中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（馮璐 記者王再明）今年以來，新城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞2024年藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃，以案件查辦為先手、專項(xiàng)整治為推手，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)充分利用新開發(fā)的微信小程序“新城藥安”進(jìn)行企業(yè)自查，形成企業(yè)自查報(bào)告2624條，以“企業(yè)自查+監(jiān)管部門檢查”的方式，車輪式覆蓋轄區(qū)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)企業(yè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并自行整改，保障藥品、化妝品、醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量。截至目前，共計(jì)辦理藥品案件71起，行刑銜接移交公安藥品案件7起。

一、嚴(yán)把關(guān)，確保藥品質(zhì)量安全可靠

在藥店準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員從企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)到質(zhì)量管理體系等各個(gè)方面，逐一進(jìn)行核實(shí)和評(píng)估。他們深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，查看藥品儲(chǔ)存環(huán)境是否符合標(biāo)準(zhǔn)，檢查設(shè)施設(shè)備是否完備且運(yùn)行良好，確保企業(yè)具備良好的藥品儲(chǔ)存和銷售條件。同時(shí)，對(duì)企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，要求必須具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，為公眾提供專業(yè)的藥品咨詢和服務(wù)。

在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員加強(qiáng)對(duì)各類藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的日常巡查。重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法合規(guī)，是否嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，確保藥品來源清晰可查；查看藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，如冷藏藥品是否按規(guī)定存放于適宜溫度的冷藏設(shè)備中，防止藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)而變質(zhì)失效；同時(shí)關(guān)注藥品的銷售管理，是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，處方藥是否憑處方銷售等。

在藥品使用環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫(kù)等進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。檢查醫(yī)護(hù)人員在藥品調(diào)配、使用過程中是否規(guī)范操作，核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立完善的藥品管理制度，對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)是否進(jìn)行有效記錄。截至目前，共計(jì)檢查藥品零售企業(yè)310余家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)210余家次，辦理藥品案件28起。

同時(shí)，將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查相有機(jī)結(jié)合，做到“邊查邊抽、邊抽邊檢”，抽檢種類包含中藥材及中藥飲片、中（蒙）成藥、化學(xué)藥品、兒童用藥、集采藥品，共計(jì)98批次，抽檢結(jié)果全部合格。

二、細(xì)雕琢，提升化妝品品質(zhì)精益求精

執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，是否清晰準(zhǔn)確地標(biāo)注了產(chǎn)品成分、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等必要信息，查看化妝品的進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，是否能提供合法有效的進(jìn)貨憑證，確保產(chǎn)品來源可追溯。同時(shí)根據(jù)上級(jí)部門部署，開展不合格化妝品專項(xiàng)檢查，共計(jì)檢查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位260余家次。開展酒店客用化妝品專項(xiàng)檢查，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的2家賓館擅自分裝化妝品的問題，執(zhí)法人員下達(dá)行政告誡書，并要求其立即改正。開展染發(fā)類化妝品安全專項(xiàng)檢查，共計(jì)檢查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位56家，出動(dòng)執(zhí)法人員110余人次。截至目前，共計(jì)辦理化妝品案件27起。

三、強(qiáng)保障，維護(hù)醫(yī)療器械運(yùn)行穩(wěn)中有健

通過開展疫苗專項(xiàng)檢查，主要檢查疫苗接種單位疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，疫苗采購(gòu)供應(yīng)渠道是否合法，疫苗冷鏈運(yùn)輸相關(guān)記錄是否完整，疫苗交接、驗(yàn)收記錄表是否完備；是否建立疫苗定期檢查制度等內(nèi)容。在日常的監(jiān)督檢查中，還對(duì)疫苗接種單位進(jìn)行“回頭看”檢查，對(duì)于接種量較大的特別是HPV疫苗進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。截至目前，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的疫苗接種單位實(shí)現(xiàn)了全覆蓋監(jiān)督檢查，共計(jì)檢查疫苗接種單位10家，疾控中心1家。

開展口腔類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設(shè)備）為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品，對(duì)照《醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)綜合監(jiān)管服務(wù)手冊(cè)》逐條梳理，重點(diǎn)檢查口腔科醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品是否合法，是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，貯存條件是否符合產(chǎn)品要求，口腔科儀器（設(shè)備）是否定期檢查養(yǎng)護(hù)，定制式義齒質(zhì)量信息是否可追溯，口腔種植體是否建立使用記錄，說明書、標(biāo)簽是否符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，是否使用過期、失效的口腔科醫(yī)療器械等。

開展青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，以學(xué)校周邊眼鏡店、診所、購(gòu)物商場(chǎng)等為重點(diǎn)區(qū)域，以隱形眼鏡、激光近視弱視治療儀、多功能弱視近視綜合治療儀、低頻脈沖近弱視護(hù)理儀等近視矯正、防治類醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索取并保存近視防治醫(yī)療器械注冊(cè)證和合格證明文件、索取并保存供貨單位相關(guān)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書等資料、按產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求運(yùn)輸貯存使用等情況進(jìn)行全面檢查，特別關(guān)注了相關(guān)產(chǎn)品的適用范圍是否要求產(chǎn)品只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用或由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)使用，及時(shí)排查化解安全風(fēng)險(xiǎn)。

檢查同時(shí)，督促經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》等法律法規(guī)，規(guī)范價(jià)格行為，不得通過互聯(lián)網(wǎng)、媒體等渠道發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療器械廣告，不得夸大診療效果進(jìn)行虛假宣傳，損害消費(fèi)者合格權(quán)益。

截至目前，共計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)280余家次，使用單位210余家次，辦理醫(yī)療器械類案件16起。（呼和浩特市新城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局）