中國食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）為切實保障阿壩州各族群眾用械安全，近日，阿壩州市場監(jiān)督管理局副局長何江華率隊赴成都溫江區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設庫專項檢查，從源頭上排查醫(yī)療器械安全風險隱患。

 會議現(xiàn)場 圖源：阿壩州市場監(jiān)管局

檢查組嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定，重點檢查企業(yè)質量管理體系建設和運行情況，委托貯存、運輸?shù)奈袇f(xié)議及執(zhí)行情況，進貨查驗、出入庫質量記錄情況，以及從業(yè)人員培訓、健康檔案管理情況。同時，指導企業(yè)嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范相關要求，建立健全并有效運行經(jīng)營質量管理體系，切實保障醫(yī)療器械質量安全。

檢查過程中，檢查組嚴格執(zhí)行檢查紀律，發(fā)現(xiàn)隨貨同行單未履行主體公司與委托企業(yè)雙蓋章、委托運輸協(xié)議未明確在途時限等8項問題，現(xiàn)場反饋并要求企業(yè)限期整改。檢查組強調，企業(yè)要嚴格落實主體責任，切實履行對被委托企業(yè)的質量考評職責；要嚴把產品質量關，全面加強醫(yī)療器械安全風險管控；要加強對質量管理人員及其他從業(yè)人員的法律法規(guī)和業(yè)務培訓，不斷提升管理服務水平。