記者1月14日了解到，市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品注冊指南》，總結梳理了特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品的科學認知、注冊實踐、產品研發(fā)及生產實際等內容，從產品配方及其設計依據材料、生產工藝材料、穩(wěn)定性研究材料、研發(fā)能力和生產能力材料、產品標簽說明書樣稿要求以及現場核查和抽樣檢驗的情形6方面進行優(yōu)化。
對符合《指南》相關要求的，不再要求重復提交產品配方、生產工藝等相關材料，對已獲得特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品注冊的企業(yè)，不再重復進行現場核查和抽樣檢驗。
這些優(yōu)化措施有利于提升特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品審評審批效能，降低企業(yè)研發(fā)注冊成本，進一步激發(fā)特醫(yī)食品市場活力。特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品是可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
據了解，市場監(jiān)管總局此前已發(fā)布過電解質配方、碳水化合物組件、蛋白質組件等3類特醫(yī)食品注冊指南。（李晶晶）
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