記者1月22日了解到，兩款分別適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥罕見病患兒食用的特殊醫(yī)學用途配方食品獲得產品注冊，實現(xiàn)國產產品零的突破。這是市場監(jiān)管總局首批適用優(yōu)先審評審批程序的快速審批產品，其審評時限從60個工作日壓縮至20個工作日，并優(yōu)先安排對其進行現(xiàn)場核查和抽樣檢測。
苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥均屬于氨基酸代謝障礙類罕見病，苯丙酮尿癥發(fā)病率約為萬分之一，甲基丙二酸血癥約為一萬五千分之一，丙酸血癥約為二十萬分之一。特殊醫(yī)學用途配方食品是此類罕見病臨床治療中的主要治療方式，患者需及時、終生、足量使用特醫(yī)食品。
特殊醫(yī)學用途配方食品：是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。必須在醫(yī)生和營養(yǎng)師的指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。（李晶晶）
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