中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（杜艷 記者李黎）在我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)實(shí)踐中，一些物質(zhì)既是藥品，又具有相當(dāng)長(zhǎng)食用歷史。我國(guó)《食品安全法》第38條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（俗稱(chēng)“食藥同源”）。

2020年1月6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》，提出在試點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、靈芝、天麻、杜仲葉、山茱萸、黃芪、西洋參等 “食藥同源”物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，并將根據(jù)各地試點(diǎn)實(shí)施情況，研究論證將上述物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。

2022年1月，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局核定，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《江蘇省關(guān)于開(kāi)展黃芪、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的通知，決定結(jié)合江蘇省中藥材種植和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，在江蘇省內(nèi)開(kāi)展黃芪、鐵皮石斛和靈芝3種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。試點(diǎn)期限自方案下發(fā)之日至2022年11月3日。

自試點(diǎn)方案下發(fā)后，張家港市積極推進(jìn)食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，結(jié)合試點(diǎn)企業(yè)需“具有穩(wěn)定的物質(zhì)來(lái)源，具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)能力，具有良好的食品生產(chǎn)能力，具有風(fēng)險(xiǎn)防范控制能力，具有行業(yè)帶動(dòng)性”的五個(gè)基礎(chǔ)條件，積極在轄區(qū)尋找符合試點(diǎn)條件的企業(yè)，并幫助企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn)申報(bào)。

張家港市昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司自2014年開(kāi)始種植、研發(fā)、生產(chǎn)、加工鐵皮石斛，現(xiàn)種植面積達(dá)600多畝，擁有鐵皮石斛組織培養(yǎng)研發(fā)中心，在鐵皮石斛行業(yè)形成了一定的規(guī)模和優(yōu)勢(shì)。2018年8月其取得《食品生產(chǎn)許可證》具備植物飲料生產(chǎn)的資質(zhì)和能力。2022年2月，昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司以鐵皮石斛的莖為原料申報(bào)了鐵皮石斛飲料產(chǎn)品。4月，其申報(bào)的鐵皮石斛飲料試點(diǎn)生產(chǎn)備案通過(guò)了省市場(chǎng)監(jiān)管局和省衛(wèi)生健康委的審核與確認(rèn)，成為了全省第一批可以試點(diǎn)生產(chǎn)藥食同源普通食品的企業(yè)。

“食藥同源的試點(diǎn)生產(chǎn)，可以更好地利用鐵皮石斛莖，改變以往鐵皮石斛產(chǎn)品單一、服用不便的現(xiàn)狀，” 張家港市昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)人郭照湘表示，“通過(guò)試點(diǎn)生產(chǎn)，將其轉(zhuǎn)換成終端產(chǎn)品，可以讓鐵皮石斛食品進(jìn)駐商超、餐飲單位，既方便企業(yè)銷(xiāo)售，也方便百姓購(gòu)買(mǎi)?！?/p>

6月23日，張家港市昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司正式試點(diǎn)生產(chǎn)。當(dāng)日，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局特食處四級(jí)調(diào)研員張曉宏以及蘇州市局生產(chǎn)處、特食處相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)一行4人對(duì)其進(jìn)行檢查。在實(shí)地查看了企業(yè)生產(chǎn)中前處理、更衣、生產(chǎn)、灌裝、外包等全流程工藝后，檢查組肯定了試點(diǎn)企業(yè)的流程布局和硬件設(shè)施。檢查組還重點(diǎn)檢查試點(diǎn)物質(zhì)原料來(lái)源、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)簽信息等是否與省平臺(tái)備案一致，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)給出了專(zhuān)業(yè)詳細(xì)的指導(dǎo)建議，提醒試點(diǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)時(shí)需全過(guò)程介入“江蘇省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)電子追溯系統(tǒng)”，確保全程可追溯，并做好產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測(cè)工作等。

“試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。我們也將繼續(xù)跟進(jìn)食藥同源試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作，助力食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作順利完成，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！睆埣腋凼袌?chǎng)監(jiān)管局食品安全監(jiān)督科科長(zhǎng)劉禛豐表示。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)?圖片來(lái)源：張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局